[发明专利]球囊导管

说明书

本发明涉及一种球囊导管，可通过回液通道回抽球囊导管外部的药液，以此保证被封堵的目标区域始终保持较高的药物浓度，从而减少药物在输送和灌注过程中的损失，提高药物转移到目标组织的效率，并降低血栓产生的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊导管。

背景技术

冠心病严重影响着人类的健康，2017年6月，《中国心血管病报告2016》发布的数据显示，目前我国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算冠心病超过1100万，药物洗脱支架是治疗冠心病优选方式，得到广泛应用。但越来越多的证据表明，在某些情况下药物球囊综合评估显示出优势。药物球囊是一种新的介入治疗技术。药物球囊将抑制细胞增生的药物附着在球囊表面，通过膨胀球囊，将药物输送到病变局部血管壁内，以达到抑制平滑肌增生的作用。

在临床应用中，将球囊在狭窄部位膨胀保持一定时间，涂敷在球囊表面上的药物与血管壁接触从而将药物转移到血管壁上发挥药物的治疗作用。药物球囊的使用一般膨胀时间为30秒至60秒，并在25分钟之内要完成全部的输送。由于球囊表面药物和血管壁之间接触时间非常短，药物的转移与利用有限，药物球囊在疗效上存在挑战。在球囊的输送、膨胀过程中会伴随著药物的大量丢失：球囊在血管输送过程中的药物丢失约为10％至25％，实际转移到目标组织大约在1％至10％，球囊膨胀后进入远端循环为60％至70％，膨胀后残留于球囊上为10％至20％。

因此，如何减少药物在输送过程的大量丢失、提高药物转移到组织的效率，是药物球囊近一步需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊导管，以解决现有的药物涂层球囊存在药物在输送过程中大量丢失，以及药物转移效率低等问题。

为实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供一种球囊导管，包括导管本体和球囊，所述球囊包括第一球囊、第二球囊和第三球囊，所述第一球囊、第二球囊和第三球囊沿所述导管本体的轴向由近端及远端依次间隔地套设在所述导管本体上；

所述第一球囊和所述第三球囊膨胀后的直径均大于所述第二球囊膨胀后的直径；所述导管本体至少包括相隔离的进液通道和回液通道；所述进液通道用于向所述第二球囊输送液体，所述第二球囊的表面上开设有若干微孔，用于释放所述液体；所述回液通道的远端具有至少一个抽吸口，通过至少一个所述抽吸口回抽所述第二球囊外周的液体。

可选地，至少一个所述抽吸口位于所述第一球囊和所述第二球囊之间。

可选地，所述导管本体还包括充盈通道，分别与所述进液通道和所述回液通道相隔离；

所述充盈通道具有至少一个充盈口，与所述第一球囊连通，以通过所述充盈通道向所述第一球囊输送充盈介质，使所述第一球囊膨胀；

所述进液通道具有至少两个进液口，分别与所述第二球囊和所述第三球囊连通，以通过所述进液通道向所述第二球囊和所述第三球囊输送液体，使所述第二球囊和所述第三球囊膨胀。

可选地，所述导管本体包括外管和内管；所述外管包括轴向延伸的第一内腔、第二内腔和第三内腔，所述第一内腔被配置为所述回液通道，所述第三内腔被配置为所述充盈通道，且所述内管被配置为所述进液通道；

所述内管插入所述第二内腔并延伸超过所述第二内腔的远端；所述第二球囊和所述第三球囊套设在所述内管的远端；所述第一球囊套设在所述外管上。

可选地，所述导管本体包括外管、内管和抽吸导管；所述外管包括轴向延伸的第一内腔、第二内腔和第三内腔，所述第三内腔被配置为所述充盈通道，所述内管被配置为所述进液通道，所述抽吸导管被配置为所述回液通道；

所述抽吸导管插入所述第一内腔并延伸出所述第一内腔的远端；所述内管插入所述第二内腔并延伸出所述第二内腔的远端；所述第二球囊和所述第三球囊套设在所述内管的远端；所述第一球囊套设在所述外管上。