[发明专利]一种紫草桉叶油微乳凝胶制备方法及应用

说明书

本发明属于中药制剂技术领域，具体是涉及一种紫草桉叶油微乳凝胶制备方法及应用。本发明利用非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂与改性聚丙烯酸乳化剂进行乳化，采用乳化‑蒸发耦合工艺，制备紫草油含量大于60%的微乳液，微乳液保持了紫草特有色泽及稳定性，再制备紫草桉叶油微乳凝胶，用于皮肤抗菌及修复。本发明制备的微乳凝胶均匀、细腻，由于含油量高，抗菌、抗炎、皮肤修复效果明显。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体是涉及一种紫草桉叶油微乳凝胶制备方法及应用。

背景技术

微乳是由表面活性剂、助表面活性剂、水相和油相按适当比例自发形成的透明或半透明、各向同性的热力学稳定的液-液分散体系。微乳对水溶性及脂溶性药物均具有良好的溶解性,可增大难溶性药物的溶解度、提高易溶性药物的稳定性；适于口服、注射或经皮给药。微乳虽然是药物的优良载体，但微乳较低的豁度使其在外用透皮给药制剂中应用受到影响，单独应用微乳制剂时，很难使药物在皮肤表面滞留较长时间，因此给药的剂量会受到影响，往往会影响药物的实际应用。凝胶剂是随着现代化工业发展而产生的一种新剂型，是指含有溶解状态药物的澄明的半固体制剂，具有溶胀性、脱水收缩性、透过性和化合性，既有交联结构存在又具有部分的固体性质，能够在较长的时间里与用药部位紧密粘附，能使半固体制剂在静置时保持一定形状，而在外力作用下又可以流动、变形。微乳凝胶是将微乳加至凝胶基质如卡波姆、黄胞胶、角叉菜胶等中形成的凝胶。

紫草具有良好的抗菌、抗病毒、抗过敏等作用，紫草油、膏常用于治疗轻度水、火烫伤，具有较高滋润度，可以修复皮肤。桉叶油有芳香味、挥发性，主要化学成分是萜类化合物及其含氧衍生物，具有抗菌、抗氧化、抗炎、促渗、杀虫驱蚊止痒及防腐作用。利用将桉叶油辅以植物油为紫草有效成分萃取剂，利用非离子表面活性剂及阴离子表面活性剂及聚丙烯酸酯/支链烷烃/月桂基聚氧乙烯醚聚合物为乳化剂，制备紫草油微乳液，再制备微乳凝胶，用于皮肤抗菌及修复作用的研究未见报道。

本发明用桉叶油及植物油混合油浸泡紫草，得到紫草桉叶油，利用非离子表面活性剂、阴离子表面活性剂与改性聚丙烯酸乳化剂进行乳化，采用乳化-蒸发耦合工艺，制备紫草油含量大于60%的微乳液，微乳液保持了紫草特有色泽及稳定性，再制备紫草桉叶油微乳凝胶，充分发挥紫草桉叶油的药理特性，用于预防新生儿红臀和皮肤损伤修复，效果显著。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种紫草桉叶油微乳凝胶制备方法，以及用于预防新生儿红臀和皮肤损伤修复。

本发明的目的通过以下技术方案予以实现。

除非另有说明，本发明所采用的百分数均为重量百分数。

本发明的技术方案主要基于以下认识：

一种紫草桉叶油微乳凝胶制备方法，其特征在于， 其方法制备方法包括以下步骤：

（1）紫草桉叶油的制备：取紫草洗净、剪成小于0.5cm小段，用植物油与桉叶油混合油常温浸泡48-72小时，过滤，得紫草桉叶油。

（2）紫草桉叶微乳液的制备：将丙三醇与紫草桉叶油充分混合，然后在不断搅拌下依次加入月桂酰肌氨酸钠、吐温-80及去离子水，Feligel 338 /328乳化剂，升温至80-90℃，高剪切乳化25-30min，然后将乳化机盖子升起3-4cm，继续搅拌5-10 min，蒸发部分水份，再降低乳化机盖子，盖严，搅拌自然冷却至室温，得到紫草桉叶微乳液。

（3）紫草桉叶油微乳凝胶制备：将卡波姆-940于去离子水中，使其充分溶胀，加入步骤（2）制备的紫草桉叶微乳液，搅拌均匀，得到紫草桉叶油微乳凝胶。

所述植物油包括橄榄油、玉米油、花生油、核桃油、芝麻油中之一种，其与桉叶油质量比为1：0.3-0.5。

所述紫草与植物油与桉叶油混合油质量比为1：8-10。