[发明专利]湿敏变色油墨、湿包监测标签及其制备方法

说明书

本发明公开了一种湿敏变色油墨，包括以下质量百分比(Wt％)的：湿敏药粉：10～15；乙醇：15～20；纯水：60～68；增稠剂：3～6。湿包监测标签，包括由上至下依次设置的透明固定层、湿敏变色油墨层、基底标签层。湿包监测标签的制备方法，包括以下步骤：将湿敏变色油墨涂布于标签层上方，在湿敏变色油墨上方覆盖透明固定层，烘干即可。本发明通过湿敏材料的变色进行灭菌包裹湿度的监测；结构稳定，生产高效，便于操作，工艺简单、制备方便，湿包监测标签可准确指示湿度并且适合自动化生产。本发明是通过贴于包裹外部的湿度检测标签的颜色变化来反映灭菌后期的蒸汽湿度，并可根据颜色变化深度来半定量分析湿包程度。

技术领域

本发明涉及一种湿敏变色油墨、湿包监测标签及其制备方法，属于湿度指示技术领域。

背景技术

消毒供应中心，简称CSSD(Central Sterile Supply Department)，是专门为医院提供安全，合格的无菌物品的部门，主要承担着医疗器械的清洗消毒、包装、灭菌等工作。医疗器械湿包是供应室常见的问题。潮湿的包裹中，湿包中央部位细菌培养阳性率高达50％。因其潮湿的内外环境，由于虹吸原理可以形成一条内外通道，为外界微生物的进入提供液体通道，易受到二次污染，可导致医院感染隐患。2002年版《消毒技术规范》要求，湿包和有明显水渍的包不可作为无菌包使用。根据卫计委《2016版医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》：灭菌后物品应检查有无湿包，湿包不应储存与发放，并且规定灭菌后晾置30分钟，观察到纸塑包内有水滴，纸面有肉眼可见的潮湿，水滴，水渍，即判定为湿包。湿包现象是CSSD最严重的问题之一，导致湿包的因素较多，主要原因详见图1。

目前针对院内消毒供应中心湿包问题提供了一系列解决方法，比如CN106029109A描述了可通过使用一种由碳、氢和氧原子组成的表面活性剂来处理灭菌包装材料，进而可减少在蒸汽灭菌后湿包的发生。CN201621037866.0提供了一种防止湿包的医用灭菌包裹材料。虽然在灭菌包装材料上进行改进可以达到一定的减少湿包的效果，但无法彻底解决湿包的问题，对于普遍存在的湿包现象，目前尚无一种科学的判定方式来进行统一的湿包监测。传统的湿包定义了包裹前后重量的差异，即灭菌前后无菌包的增重比例为：金属负载为不超过0.2％；织物负载为不超过1％，否则的话视为湿包。这种定义方式在技术上需要进行单个包裹的称重，其操作繁琐，耗时巨大。《WS310.2-2016医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》中对于湿包的定义为：湿包(wet pack)是指经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包。这种肉眼观测灭菌包是否潮湿，或用手去感应湿度，也存在由于个体的差异而导致假阴性假阳性湿包概率的增加，这给临床操作带来一定的风险隐患，也加大了院内感染的可能。

因此急需要设计一种新的湿度检测工具，以简便高效的对湿包进行监测。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中湿度检测方式操作繁琐、耗时的不足，提供一种湿敏变色油墨、湿包监测标签及其制备方法，技术方案如下：

湿敏变色油墨，包括以下质量百分比(Wt％)的：

湿敏药粉：10～15；

乙醇：15～20；

纯水：60～68；

增稠剂：3～6。

进一步的，增稠剂为聚氨脂聚合物。

进一步地，湿敏药粉由染料载体、乙酸镍、丁二酮肟、氢氧化钠原料反应制得，染料载体、乙酸镍、丁二酮肟、氢氧化钠的摩尔比为150～200:7～8:1:10～13。

优选地，染料载体为中性氧化铝、氧化硅、氧化锆、氧化锡微球中的至少一种。

湿包监测标签，包括由上至下依次设置的透明固定层、湿敏变色油墨层、基底标签层。