[发明专利]治疗乳腺癌的外用中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的外用中药组合物及其制备方法，按照一定质量份将延胡素、姜黄、大黄、黄柏、苍术、厚朴、陈皮、甘草、生天南星、白芷、天花粉和川芎配置好后，粉碎成中药粉，过200目筛后混合均匀得到备用药粉，装入熬制容器备用；煎药，水量要浸过药材表面1—3厘米，30‑60min煎煮，过滤得滤液；要求，采用陶罐或砂锅进行煎药，煎煮时先用武火煮沸药液后，改用文火慢煎；加入适量淀粉，混匀搅拌形成糊状，自然降温冷却，外敷于抗乳腺癌的治疗，对乳腺癌患者乳房红肿热痛症状及乳房肿块起到了一定的治疗作用，控制肿块，改善患者生活质量。经临床试验证实，对于皮肤无破损的不同程度的乳腺癌，均已取得较为满意的疗效。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺癌的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

根据国际癌症研究中心《2018年全球癌症统计数据》报告显示，全球最新诊断出来的乳腺癌患者有将近210万。女性中乳腺癌的发病率为24.2％，高居榜首。一项报道称，根据乳腺癌流行病学发病趋势预计，到2030年，全球乳腺癌的发病人数将会达到264万，更可怕的是死亡人数也将达到170万。从全球范围看，澳大利亚、新西兰的发病率最高，我国相对较低，但我国乳腺癌增速却位列世界首位。更糟糕的是近年来我国乳腺癌发病率正在以每年3％的速度快速递增。

目前常用“手术、放疗、化疗、靶向治疗”对乳腺癌进行治疗，虽然疗效比较确切，但存在不良反应较多，对身体损伤很大，比如术后淋巴回流受阻，放化疗后骨髓抑制，放化疗后消化道反应，靶向治疗后末梢神经病变等情况。而且，以上积极治疗，仅能在患者身体情况尚可的前提下进行。对于身体无法耐受，或者拒绝进行手术、放疗、化疗、靶向治疗的患者，中药治疗可适当的控制病灶、改善患者生活质量。

中医学对乳腺癌早有记载，称其为“乳岩”、“石奶”、“翻花石榴”等，并沿用至今。中医认为乳腺癌的病因病机分内外两个方面、正气不足、外邪侵袭，主要包括情志不畅，饮食不调，热毒瘀结，阴寒内盛等方面，在正气虚和外邪盛的长期作用下，引起脏腑失调与冲任失和，最终导致气滞、血瘀、痰聚，形成痰浊、淤血、疫毒相互搏结的病理产物，发于乳而成乳腺癌。根据《外科大成》提出、“按乳头属足厥阴肝经，乳房属足阳明胃经，外属足少阳胆经”的理论，乳腺癌的发病与肝、胆、胃均有关，常见中医证型为气滞痰凝、热毒瘀结，多由情志内伤，冲任失调，气滞痰瘀互结而成。《医学正传》也明确记载、乳腺癌多见于忧郁积忿的中年妇女。傅山在《青囊秘诀》中对该病的论述更详尽、认为乳岩乃性情每多疑忌，忿怒忧郁失于调理，以致厥阴之气不行，阳明之血腾沸。这些论述均强调了情志因素对乳腺癌发病的重要影响。而负性生活事件与其引起的烦恼、痛苦、焦虑、忧郁等不良情绪，导致七情失调，影响肝、脾、肾的正常功能，伤肝则肝失疏泄，气机郁滞，久则血瘀痰凝；伤脾则脾虚气结，不能正常运化水液而生痰浊，气滞、瘀血、痰浊相互搏结于乳络则成乳腺癌。治疗上重在清热解毒，消肿止痛，理气散结。

中医以清热解毒，消肿止痛，理气散结为治则，采用中药内服、外用等方法对乳腺癌进行治疗，通过临床观察可知，中药煎剂在进食差的乳腺癌患者的疗效并不明显，特别是患者乳房红肿热痛的时，其起效缓慢，其治疗周期较长，因此临床使用中药煎剂治疗乳腺癌受限。而中医理疗，主要以中医外治法为主，在不影响西药的疗效的前提下，对乳腺癌患者乳房红肿热痛症状及乳房肿块起到了一定的治疗作用，控制肿块，改善患者生活质量。

目前，对于乳腺疾病如乳腺增生的治疗，国内大多采用中医中药治疗，但由于乳腺癌的病灶原因很多，但单纯的只依靠中药治疗，效果不是很好，所以本中医院采用中西医结合、西药内服，中药外敷的方式进行治疗，特别是针对身体无法耐受，或者拒绝进行手术、放疗、化疗、靶向治疗的患者，中药治疗可适当的控制病灶、改善患者生活质量。(单纯改善效果)