[发明专利]一次性生物工艺容器的模块化支撑容器

说明书

本发明提供一次性生物工艺容器的模块化支撑容器，包括从下到上依次固定连接的支撑容器底座、支撑容器基座、若干个容器箱体；所述支撑容器基座设置有排液平面，所述排液平面设置有排液口；所述容器箱体通过若干个容器立板围成，所述容器立板为中空结构，设置有进液口和出液口，通过串联或并联方式与冷却水循环管路相连接。所述一次性生物工艺容器的模块化支撑容器大大降低加工成本，并提高了药厂使用的灵活性。

技术领域

本发明涉及一种药品生产中采用一次性使用技术时，一次性生物工艺容器(Single Use Bioprocess Containers，一次性储液袋、搅拌袋、配液袋、生物反应器等)所需的支撑容器，尤其是涉及一种一次性生物工艺容器的模块化支撑容器。

背景技术

一次性使用系统(Single Use Systems，SUS)，是一种工艺设备解决方案，通常由塑料材料组件装配而成，用于单次或一个阶段性制药生产活动。一次性使用系统已经广泛应用于细胞培养/发酵、培养基和缓冲液的制备与储存、工艺物料的储存和转移、最终产品配制、原液和半成品冻融、灌装、取样等制药工艺过程。一次性使用系统用以替代不锈钢设备，大大降低了项目前期投资成本，缩短了生产线的建设周期；在运营方面，一次性使用系统能够降低清洗方面的投入，缩短生产周期，增加灵活性，且最大限度地满足欧美药品监管部门对制药企业降低污染和交叉污染风险方面不断提高的要求。一次性使用系统现已广泛应用于单克隆抗体、疫苗、血液制品等制药领域，同时部分化学药物生产企业也已经采用一次性使用系统。

但一次性生物工艺容器因其为软体塑料材质，必须搭配不锈钢或硬体塑料材质的支撑容器使用。现已产生了多种支撑容器类型，如不锈钢或塑料固定支撑容器(CN208412799U)，此类容器尺寸出厂就已经固定不可拆分，出厂后运输成本较高；另外当容器达到2000L或3000L时，这些容器的高度往往超过了药厂车间门洞高度，必须通过特定的设备口进入，甚至必须在车间建设阶段未封顶前就要放入车间内部，这大大限制了上述使用一次性系统所带来的灵活性。还有一些可折叠的不锈钢或塑料制成容器(如CN203047858U，WO2020030045A1)，虽然一定程度减小了体积，但因其只能适配单个特定尺寸的一次性生物工艺容器；且其表面为了拼接设计了众多配合结构导致接缝多且不平整，导致清洁困难；另外塑料可折叠容器因其制作难度大导致成本高昂。

发明内容

本发明提供了一种一次性生物工艺容器的模块化支撑容器，用于提高一次性生物工艺容器配套的支撑容器的灵活性，其技术方案如下所述：

一次性生物工艺容器的模块化支撑容器，包括从下到上依次固定连接的支撑容器底座、支撑容器基座、若干个容器箱体；所述支撑容器基座设置有排液平面，所述排液平面设置有排液口；所述容器箱体通过若干个容器立板围成，所述容器立板为中空结构，设置有进液口和出液口，通过串联或并联方式与冷却水循环管路相连接。

所述支撑容器底座包括底座本体，所述底座本体底部的四个角设置有内螺纹，用于旋入万向轮或者固定地脚；所述底座本体的底部有两组互相垂直的凹槽；所述底座本体的顶部设置有和支撑容器基座配合的定位销。

所述支撑容器基座还包括排液平面下部的立柱，所述立柱和支撑容器底座的定位销相配合。

所述排液平面的四周为方形管，在排液平面上设置有排液口，方形管之间为相连的第一斜面、第二斜面、第三斜面三个斜面，所述三个斜面在排液口处形成最低位置。

所述排液口所在的容器底部平面设置有排液口支撑板，所述排液口支撑板与容器底部平面通过定位销、定位孔配合固定，所述排液口支撑板在中部加工有一个或多个排液孔。

所述容器立板的顶部有定位孔，底部设置有立板定位销。

所述容器立板的中间位置设置有对开门。

所述容器立板设置有取样口开孔，所述取样口开孔的内侧设置有固定在容器立板的两个对称卡槽，两个对称卡槽间配合有取样口支撑板。