[发明专利]一种心脏瓣膜流动性能检测装置在审
申请号: | 202010338099.1 | 申请日: | 2020-04-26 |
公开(公告)号: | CN111437069A | 公开(公告)日: | 2020-07-24 |
发明(设计)人: | 李月艳;陈大凯 | 申请(专利权)人: | 科凯(南通)生命科学有限公司 |
主分类号: | A61F2/24 | 分类号: | A61F2/24;G09B23/28 |
代理公司: | 浙江千克知识产权代理有限公司 33246 | 代理人: | 吴辉辉 |
地址: | 226000 *** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 心脏 瓣膜 流动 性能 检测 装置 | ||
本发明公开一种心脏瓣膜流动性能检测装置,其特征在于,包括模拟心室的动力模块、模拟心房功能的液容模块、模拟血流阻力的顺应模块、可替换瓣膜的安装模块、收集模块、图像采集模块;所述收集模块上设有供动力模块、液容模块、顺应模块、安装模块插接的液槽,以使动力模块、液容模块、顺应模块、安装模块均插接于收集模块上;所述动力模块、安装模块、顺应模块、液容模块之间通过至少一个硅胶管连通,以使流体流过动力模块、安装模块、顺应模块、液容模块;所述安装模块与图像采集模块连接,当检测装置开始检测瓣膜时,图像采集模块采集瓣膜在整个脉动周期中的运动状态。
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域,尤其涉及一种心脏瓣膜流动性能检测装置。
背景技术
心脏瓣膜病是一种常见的心脏病,随着人类寿命的延长和人口的老年化,这类疾病的发病率越来越高。心脏瓣膜病是不可逆的,只会逐渐加重,人工心脏瓣膜置换手术是治疗重度心脏瓣膜病的有效方法。对于介入瓣这类需要长期植入体内的高风险性Ⅲ类医疗器械来讲,将其应用到人体前必须对其安全性和有效性进行充分评估,并做相应的风险/收益分析。而心脏瓣膜的体外脉动流性能则是反映瓣膜安全有效性的重要指标。
实践证明,只要模拟实验装置设计得合理,能较好地满足与生理条件相似的要求,在模拟装置上进行实验的结果能够反映人造心脏瓣膜的血流动力学功能。但是,目前我国自主研制的人工心脏瓣膜功能测试设备,由于人造心脏瓣膜脉动流模拟循环装置在设计原理和方法、实验条件和实验操作过程上的不一致性,导致不同实验室或研究机构的脉动流模拟装置在性能上存在很大差异,使不同实验室或研究机构对同一瓣膜的测试结果不同甚至同一实验室在不同次实验中,所得到的结果存在差异,导致实验结果缺乏客观性和可比性,且测试过程中模拟心室驱动曲线的形状和收缩时间间期的改变时,瓣阀的开放或关闭不同步,双叶瓣瓣阀的开放角度也有一定的差异,这些信息不能得到实时的捕捉和记录,无法客观评价测试差异来源于瓣膜自身还是测试装置带来的误差。
针对以上技术问题,故需对其进行改进。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的缺陷,提供了一种心脏瓣膜流动性能检测装置。
为了实现以上目的,本发明采用以下技术方案:
一种心脏瓣膜流动性能检测装置,包括模拟心室的动力模块、模拟心房功能的液容模块、模拟血流阻力的顺应模块、可替换瓣膜的安装模块、收集模块、图像采集模块;所述收集模块上设有供动力模块、液容模块、顺应模块、安装模块插接的液槽,以使动力模块、液容模块、顺应模块、安装模块均插接于收集模块上;所述动力模块、安装模块、顺应模块、液容模块之间通过至少一个硅胶管连通,以使流体流过动力模块、安装模块、顺应模块、液容模块;所述安装模块与图像采集模块连接,当检测装置开始检测瓣膜时,图像采集模块采集瓣膜在整个脉动周期中的运动状态。
进一步的,还包括离体心脏模块,所述离体心脏模块分别与动力模块、液容模块、顺应模块通过至少一个硅胶管连通;所述与离体心脏模块连接的硅胶管的中部设有阀门,所述阀门用于控制各个通道的通断。
进一步的,所述动力模块包括电机、泵模块;所述电机与泵模块连接,所述电机用于驱动泵模块,以模拟心室收缩和舒张运动的脉动波形。
进一步的,所述可替换瓣膜的安装模块包括第一安装模块和第二安装模块;所述第一安装模块和第二安装模块分别设置于动力模块的两侧;所述第一安装模块和第二安装模块的两侧均设有压差传感器、敏感元件、隔离膜片、测量膜片;所述隔离膜片设置于敏感元件的两侧,所述敏感元件与测量膜片连接,所述测量膜片与压差传感器连接;当流体流过隔离膜片和敏感元件内的填充液传送到测量膜片两侧时,通过压差传感器测出待测区域的压力。
进一步的,所述可替换瓣膜的安装模块中具有设置于可替换瓣膜安装位置周边的缓冲密封环,以防止检测过程产生瓣周漏;所述缓冲密封环的材料为硅胶、橡胶、发泡材料、乳胶中的一种或多种。
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