[发明专利]一种葫芦素组合物及其用途

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含葫芦素或其药学上可接受的盐、抗PD-1及PD-L1抗体，其中葫芦素或其药学上可接受的盐，以葫芦素B计与抗PD-1及PD-L1抗体的重量比为1:5～50:2～40。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：其中葫芦素或其药学上可接受的盐，以葫芦素B计与抗PD-1及PD-L1抗体的重量比为1:10～40:5～30。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：其中葫芦素或其药学上可接受的盐，以葫芦素B计与抗PD-1及PD-L1抗体的重量比为1:20～30:10～20。

4.如权利要求1-3任一项的药物组合物，其特征在于：其中所述葫芦素或其药学上可接受的盐中包含葫芦素B，所述葫芦素中葫芦素B的纯度为大于90%。

5.如权利要求1-3任一项的药物组合物，其特征在于：所述葫芦素或其药学上可接受的盐、抗PD-1及PD-L1抗体作为活性成分包含在同一制剂或不同制剂中。

6.如权利要求1-3任一项的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物可以与药学上可接受的载体制成适于人或动物使用的剂型。

7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述剂型选自液体剂型、固体剂型或半固体剂型。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：所述液体剂型选自溶液剂、混悬剂、注射剂；固体剂型选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、微丸、滴丸；半固体剂型选自软膏剂、凝胶剂、糊剂。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于：所述注射剂选自水针剂、粉针剂或者输液；片剂选自普通片、肠溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡腾片或者口腔崩解片；胶囊剂选自硬胶囊、软胶囊或者肠溶胶囊。

10.权利要求1-9任意一项药物组合物在制备治疗乳腺癌疾病的药物中的用途，所述乳腺癌疾病为三阴性乳腺癌。

11.权利要求1-9任意一项药物组合物在制备治疗肉瘤疾病的药物中的用途。

12.如权利要求10-11任一项所述的用途，其中所述葫芦素或其药学上可接受的盐，以葫芦素B计，给药剂量0.1～1mg/kg。

13.如权利要求10-11任一项所述的用途，其中所述葫芦素或其药学上可接受的盐，以葫芦素B计，给药剂量0.2～0.8mg/kg。

14.如权利要求10-11任一项所述的用途，其中所述葫芦素或其药学上可接受的盐，以葫芦素B计，给药剂量0.3～0.6mg/kg。

15.如权利要求10-11任一项所述的用途，其中所述抗PD-1抗体的给药剂量为1～50mg/kg。

16.如权利要求10-11任一项所述的用途，其中所述抗PD-1抗体的给药剂量为5～20mg/kg。

17.如权利要求10-11任一项所述的用途，其中所述抗PD-1抗体的给药剂量为10～20mg/kg。

18.如权利要求10-11任一项所述的用途，抗PD-L1抗体的给药剂量为1～20mg/kg。

19.如权利要求10-11任一项所述的用途，抗PD-L1抗体的给药剂量为5～10mg/kg。