[发明专利]SARS-CoV-2检测芯片及其应用

说明书

本发明提供了一种SARS‑CoV‑2检测芯片及其应用，涉及体外免疫检测技术领域。该SARS‑CoV‑2检测芯片包括试剂存储区和检测区；检测区包括分区一、分区二和分区三；试剂存储区位于进样孔和检测区之间。分区一固定有抗IgM抗体；分区二固定有抗IgG抗体；分区三固定有SARS‑CoV‑2抗原；试剂存储区中贮存有经标记物标记的SARS‑CoV‑2抗原。该SARS‑CoV‑2检测芯片缓解了现有技术中SARS‑CoV‑2的IgM和IgG检测灵敏度低，特异性差的问题。

技术领域

本发明涉及体外免疫检测技术领域，尤其是涉及一种SARS-CoV-2检测芯片及其应用。

背景技术

新型冠状病毒SARS-CoV-2属于β属的冠状病毒，其与急性呼吸综合征相关的冠状病毒(SARS)病毒有很强的同源性，但是基因特征也存在一些区别。该病毒可以引起新型冠状病毒肺炎，可导致严重急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克，多功能衰竭甚至死亡。

目前对该病毒的检测方法包括：采用荧光定量PCR的方法进行核酸检测，和采用免疫检测方法对患者样本中的新冠病毒IgM和IgG抗体检测。核酸检测时间长，对实验室生物安全等级要求高，不便于各基层医院实施。与之相比抗体检测操作简便，价格低廉，便于广泛实施。但是，目前抗体检测产品检测灵敏度较低，特异性不高，难以实现准确判断新冠感染情况，有可能导致误诊漏诊情况出现。因此，一种能够有效检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2的产品是目前需要的。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种SARS-CoV-2检测芯片，缓解了现有技术中SARS-CoV-2的IgM和IgG检测灵敏度低，特异性差的问题。

本发明的第二目的在于提供一种非诊断和治疗目的的检测 SARS-CoV-2的方法。

本发明的第三目的在于提供一种所述SARS-CoV-2检测芯片在制备用于检测SARS-CoV-2的产品中的应用。

为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案：

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种SARS-CoV-2检测芯片，所述SARS-CoV-2检测芯片包括试剂存储区和检测区；所述检测区包括分区一、分区二和分区三；所述试剂存储区位于进样孔和检测区之间；

所述分区一固定有抗IgM抗体；所述分区二固定有抗IgG抗体；所述分区三固定有SARS-CoV-2抗原；所述试剂存储区中贮存有经标记物标记的SARS-CoV-2抗原。

可选地，分区三固定的SARS-CoV-2抗原和试剂存储区中贮存的经标记物标记的SARS-CoV-2抗原分别独立的包括棘突蛋白、核衣壳蛋白、包膜蛋白和膜蛋白中的一种或多种。

可选地，所述抗IgM抗体来源和所述抗IgG抗体来源分别独立包括人、猫、牛、马、乳牛、猪、绵羊、山羊、猴、大鼠、小鼠、狗、兔、骆驼、驴、鹿、貂、鸡、鸭或鹅。

可选地，所述抗IgM抗体和所述抗IgG抗体分别独立的包括抗哺乳动物源抗原抗体；

可选地，所述哺乳动物源包括人源、猴源、狗源、猫源、大鼠源或小鼠源。

可选地，所述抗IgM抗体和所述抗IgG抗体的来源分别独立的包括抗人源抗原抗体；

抗人IgM抗体包括鼠抗人IgM抗体、羊抗人IgM抗体、兔抗人IgM抗体或牛抗人IgM抗体；

和/或，抗人IgG抗体包括鼠抗人IgG抗体、羊抗人IgG抗体、兔抗人 IgG抗体或牛抗人IgG抗体。

可选地，所述标记物包括纳米金颗粒、纳米磁颗粒、荧光素、荧光微球、量子点、生物素、酶类标记物或化学发光基团；