[发明专利]促进及治疗慢性伤口愈合的组合物和方法

说明书

本发明提供促进及治疗慢性伤口愈合的组合物及方法，所述组合物为包含灵芝(Ganoderma)免疫调节蛋白或其重组体及凝胶形成剂的组合物。亦提供治疗慢性伤口、溃疡或疮的方法及使用这些组合物的方法。

技术领域

本发明涉及用于促进慢性伤口愈合或治疗溃疡的组合物和方法。特别地，本发明提供免疫调节蛋白质组合物和其在增强慢性伤口愈合与治疗溃疡中的应用。

背景技术

伤口愈合为引起解剖连续性及功能的恢复的复杂动态过程。伤口愈合的典型模型分为三个连续、但重迭的阶段，即：发炎，增殖及最后重塑。

对于糖尿病患者而言，诸如轻微伤口、割伤及烧伤等伤害可导致严重健康问题。许多糖尿病患者的伤口愈合缓慢，不能很好地愈合，或者永远无法愈合。有时，可能发生感染。随时间推移，糖尿病引起的高血糖含量可影响神经(神经病变)并导致血液循环不良，此使得皮肤修复所需的血液难以到达受疮或伤口影响的身体部位。若感染在伤口中发展且不进行治疗，其可发展至坏疽阶段。大多数慢性伤口为与缺血、糖尿病、静脉郁滞或压力有关的溃疡。随着人口老龄化及患糖尿病个体的数量增加，预计患病率会增加。慢性溃疡降低患者的生活质量及工作能力，且代表健康照护系统的巨大的经济负担。有时，感染不受控制的人会发生败血症，此是在感染扩散至血液中时发生。败血症可危及生命。

US 20130172256揭示治疗糖尿病相关的伤口愈合受损的方法，所述方法包括向需要其的患者投与有效量的雌激素替代疗法从而促进伤口愈合的步骤。US9623074B2揭示提供用于促进有需要的个体的伤口愈合或组织损伤治疗的方法，所述方法包含向所述个体投与有效量的一或多种真菌免疫调节蛋白(优选地，灵芝(Ganoderma)免疫调节蛋白)。US20170014484提供治疗糖尿病患者伤口的方法，其包括向伤口位点投与治疗有效量的趋化介素(C-C基序)配体2(CCL2)。

然而，尽管已开发大量药物或组合物用于伤口愈合治疗，但慢性伤口及溃疡的愈合仍然是一项复杂任务。

发明内容

本发明惊讶地发现，灵芝免疫调节蛋白或其重组体在治疗、缓和、促进或加速慢性伤口、溃疡或疮愈合方面提供有利效能。因此，本发明提供用以治疗、缓和、促进或加速慢性伤口、溃疡或疮愈合的组合物和方法。

在一态样中，本发明提供组合物，其包含约0.1％(w/w)至约2％(w/w)的量的凝胶形成剂和约0.0001％(w/w)至约0.05％(w/w)的量的免疫调节蛋白，其中所述免疫调节蛋白包含选自由SEQ ID NO:1至4组成之群的氨基酸序列。

SEQ ID NO:1至4的序列列示如下。

LAWNVK(SEQ ID NO:1)

DLGVRPSYAV(SEQ ID NO:2)

MSDTALIFTLAWNVKQLAFDYTPNWGRGRPSSFIDTVTFPTVLTDKAYTYRVVVSGKDLGVRPSYAVESDGSQKINFLEYNSGYGIADTNTIQVYVIDPDTGNNFIVAQWN(SEQ ID NO:3)

EAEAEFMSDTALIFTLAWNVKQLAFDYTPNWGRGRPSSFIDTVTFPTVLTDKAYTYRVVVSGKDLGVRPSYAVESDGSQKINFLEYNSGYGIADTNTIQVYVIDPDTGNNFIVAQWNYLEQKLISEEDLNSAVDHHHHHH(SEQID NO:4)