[发明专利]一种氧氟沙星注射液的制备方法有效
| 申请号： | 202010348412.X | 申请日： | 2020-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN111317713B | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 谭绍凡 | 申请（专利权）人： | 湖北潜江制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/36;A61K47/46;A61P31/04;A61K31/047 |
| 代理公司： | 武汉经世知识产权代理事务所(普通合伙) 42254 | 代理人： | 张淼超 |
| 地址： | 433100 *** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氧氟沙星 注射液 制备 方法 | ||
1.一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤S1：取注射用水置于配液罐中，在一定温度下搅拌状态依次加入氧氟沙星、丙二醇和半乳甘露聚糖，搅拌一段时间，再加入浓盐酸，继续搅拌至形成澄清且呈黄绿色的液体，形成溶液A；
步骤S2：再将甘露醇、乙二胺四乙酸二钠加入注射用水中，搅拌溶解，形成溶液B；
步骤S3：将溶液A和溶液B混合搅拌，采用pH调节剂调节pH至3.5-5.0，形成溶液C；
步骤S4：加入注射用水定容，然后投入针用碳脱色后过滤、灌装、灭菌后包装形成氧氟沙星注射液；
上述制备方法中，各个药物的使用量的配比如下：每1000ml注射液含氧氟沙星50-100g、丙二醇50-100ml、半乳甘露聚糖0.1-0.3g、浓盐酸5-10ml、甘露醇5-10ml、乙二胺四乙酸二钠0.5-1.0g、pH调节剂20-50ml，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中，还包括甘草抗氧化物，每1000ml注射液包括甘草抗氧化物0.2-0.5g，所述甘草抗氧化物与甘露醇、乙二胺四乙酸二钠一起加入注射用水中，搅拌溶液形成溶液B。
3.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中温度为50-60℃。
4.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述pH调节剂为稀盐酸。
5.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中pH为4.0。
6.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中针用碳的投入量为0.5-1g。
7.根据权利要求1所述的一种氧氟沙星注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中过滤采用0.20-0.22μm的微孔滤膜进行过滤。
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