[发明专利]一种耐折性血管扩张球囊导管

说明书

本发明提供了一种耐折性血管扩张球囊导管，包括：球囊；所述球囊的囊壁为多层结构；内腔管；所述内腔管设置于所述球囊内，且贯穿所述球囊；双腔管；所述双腔管包括导丝腔与气腔；所述气腔半包裹在导丝腔外；所述导丝腔与内腔管相连通；所述气腔与球囊相连通。与现有技术相比，本发明采用多层的球囊壁结构可使球囊具有高额定爆破压力，从而使其在扩张硬度较高病变时，不会出现“狗骨头”现象；同时采用双腔管设计，可在保证导丝腔与气腔足够壁厚的前提下，减小双腔管的外径，进而提高其通过性与推送性能；进一步，本发明提供的双腔管采用独特的材质设计，使导管具有较高的耐折性，便于术时扩张复杂血管时的推送需求。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种耐折性血管扩张球囊导管。

背景技术

治疗动脉狭窄或闭塞的手术方式主要有两种：外科搭桥或旁路手术、微创介入治疗手术。其中，外科搭桥或旁路手术主要通过外科手术将自体静脉或人工血管来置换病变血管，从而恢复血流畅通。微创介入治疗是通过穿刺股动脉、桡动脉等应用导丝、球囊导管和血管支架等医疗器械来扩张病变血管，从而恢复血流通畅。微创介入的治疗方法由于创伤小、恢复时间短、治疗效果不劣于外科手术，现已经广泛应用于临床。

球囊导管起源于20世纪60年代。1963年Dotter无意中发现末梢动脉插管时,导管通过狭窄梗阻的髂动脉而成功地进行了腹主动脉造影，使他想到可利用这一方法使用可弯曲的导丝引导导管去直接而逐渐地扩张狭窄的动脉。1964年Dotter等首次应用同轴导管(coaxial catheter)对下肢动脉严重狭窄的病人进行了PTA获得成功。随后出现了金属裸支架阶段、药物洗脱支架阶段以及正在兴起的全降解支架阶段。虽然支架已经初步替代了单纯的PTA球囊扩张，但是在支架植入之前必须要使用PTA球囊导管进行预扩张，因此PTA球囊扩张导管预扩还是支架植入必不可少的治疗工具。

外周动脉疾病是由于一处或者多处动脉斑块聚集导致的一种循环障碍，多发于下肢疾病，随着病情的加重，斑块聚集可能会大量减少动脉血流量，导致疼痛并加重残疾，病情严重时甚至需要对病变肢体进行截肢，而在普通人之中大约有五分之一的人会受到外周动脉疾病的困扰。但这种疾病通过PTA球囊扩张导管通过球囊的扩张，对目标血管内、中层有限度地损伤和撕裂，使得血管壁张力下降，血管管腔扩大，以便于恢复血液的正常流通。

申请号为CN201520999814.0的中国专利公开了一种PTA球囊导扩张管，包括导管座、导管座加强件、外管、球囊、弹性加强丝，所述外管的一端固定于导管座的内部，所述外管的另一端插入到球囊内，所述外管的空腔内设有内管，所述内管与导管座固定连接，所述内管的直径沿着导管座至球囊的方向逐渐变小，所述弹性加强丝与内管的外壁固定连接，所述导管座加强件与导管座连接，所述内管内设有标注环，所述外管的外壁上设有长度标记环。但其导管部位为同轴结构，这样导致导管部分尺寸偏大，无法用于周围小血管狭窄的治疗；且导管由单一材料制成，耐折性能及推送性能较差，无法满足复杂病变的需求。

申请号为CN201810252595.8的中国专利公开了一种PTA球囊导扩张管，包括末端，末端的一端设置有导管，末端靠近导管的一端且位于导管的表面设置有球囊，球囊的内部且位于导管的表面设置有对称分布的标记环，导管远离末端的一端固定连通有导管加强件，导管加强件远离导管的一端固定连通有导管座。但其球囊爆破压为16ATM，在对于血管狭窄中出现部分粥样硬化时，当球囊达到爆破压之际，球囊会出现“狗骨头”现象，即狭窄硬化部分球囊膨胀不开，导致内部压力往未狭窄区域扩散，失去治疗效果；再者保护套管使用前取下，球囊在通过血管鞘止血阀主力较大，容易弯折球囊部分。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种耐折性血管扩张球囊导管，该血管扩张球囊导管具有较好的通过性。

本发明提供了一种耐折性血管扩张球囊导管，其特征在于，包括：

球囊；所述球囊的囊壁为多层结构；