[发明专利]落新妇苷在制备用于治疗胰腺炎的药物中的应用

说明书

本发明公开一种落新妇苷在制备治疗和预防重症急性胰腺炎药物中的应用，同时还公开了一种用于治疗胰腺炎的药物，所述药物包括落新妇苷，以及药学上可接受的辅料，其中，所述落新妇苷为唯一活性成分。本发明提供的以落新妇苷为唯一活性成分的药物无明显毒副作用，在治疗胰腺炎中具有更高的安全性。

技术领域

本发明涉及一种药物新用途，具体涉及落新妇苷在制备用于治疗胰腺炎药物中的应用。

背景技术

重症急性胰腺炎(SAP)是指多种病因引起的胰酶激活，继以胰腺局部炎症反应为主要特征，伴或不伴有其它器官功能改变的疾病。属于急性胰腺炎的特殊类型，是一种病情险恶、并发症多、病死率较高的急腹症，占整个急性胰腺炎的10％～20％。20世纪80年代，多数病例死于疾病早期，直至近10年来，随着SAP外科治疗的进展，治愈率有所提高，但总体死亡率仍高达17％左右。为了缓解炎症和全身中毒症状，临床上在重症胰腺炎的急性期往往采用地塞米松进行病情控制，但由于地塞米松可能造成消化道出血、免疫抑制等并发症，在临床应用中存在一定局限性。

落新妇苷(Astilbin)是1950年由KozoHayashi和KazuhikoOuchi首次从植物落新妇中提取得到的化合物，据文献报道，落新妇苷具有多种显著的生物学活性，包括抑制辅酶A还原酶，抑制醛糖还原酶，保护肝脏，镇痛，抗水肿等。近年又来有报道称落新妇苷有显著的选择性免疫抑制作用，且它的选择性作用与以往的免疫抑制剂相比具有明显优势，因此可以作为一种新的免疫抑制剂用于免疫相关疾病的治疗。目前已有研究发现落新妇苷可用于改善顺铂诱导的肾毒性炎症(Si-wei Wang.Astilbin ameliorates cisplatin-inducednephrotoxicity through reducing oxidative stress and inflammation,Food andChemical Toxicology,2018)及炎症性肠病(梁钰.落新妇苷对树突状细胞的免疫调节活性及其抗炎症性肠病的机制研究[D].扬州大学，2014.)的治疗，但未见其对重症急性胰腺炎治疗的有关报道。

发明内容

本发明的发明人在研究中发现落新妇苷在治疗胰腺炎方面有明显的作用。基于此，本发明人提供了落新妇苷在制备治疗或预防重症急性胰腺炎药物中的新用途。

本发明提供的技术方案如下：

本发明提供了落新妇苷在制备用于治疗胰腺炎的药物中的应用。

进一步地，所述胰腺炎为重症急性胰腺炎。

本发明同时还提供了一种用于治疗胰腺炎的药物，所述药物包括落新妇苷，以及药学上可接受的辅料，其中，所述落新妇苷为唯一活性成分。

在根据本发明的一个实施方案中，药物剂型选自片剂、胶囊剂、滴丸剂、注射液、冻干粉针或注射用乳剂中的一种或多种。

在根据本发明的一个实施方案中，所述药物剂型选自片剂、滴丸或注射乳剂中的一种。

在根据本发明的一个实施方案中，所述药物为片剂，包含20-30重量份的落新妇苷，50-70重量份的矫味剂、崩解剂40-60重量份，10-20重量份的助流剂；优选地，所述矫味剂选自糖粉和乳糖中的一种或多种，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述助流剂为硬脂酸镁。

在根据本发明的一个实施方案中，所述药物为注射乳剂，包含落新妇苷10-20重量份，油相溶剂20-30重量份、乳化剂3-8重量份、稳定剂1-3重量份、等渗调节剂5-15重量份，余量为注射用水。

在根据本发明的一个实施方案中，所述药物为滴剂，包含落新妇苷20-25重量份，PEG400和PEG4000共计20-30重量份，其中，PEG400与PEG4000的重量比为1：1-2。