[发明专利]一种钙维生素D3片及其生产方法有效

专利信息
申请号: 202010349677.1 申请日: 2020-04-28
公开(公告)号: CN111494408B 公开(公告)日: 2022-04-12
发明(设计)人: 唐林志;杨惠华;陈文聪;文芳 申请(专利权)人: 广东润源中天生物科技有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K33/10;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/36;A61K47/26;A61P3/02;A61K31/593
代理公司: 东莞市华南专利商标事务所有限公司 44215 代理人: 赵超群
地址: 523000 广东省东莞市松山湖高新科技技术*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 维生素 d3 及其 生产 方法
【说明书】:

发明涉及钙维生素D3片技术领域,具体涉及一种钙维生素D3片及其生产方法,该生产方法包括如下步骤:(S1)、取碳酸钙、维生素D3微囊粉、山梨糖醇、粘合剂、润滑剂、稀释剂、崩解剂和包衣液,备用;(S2)、将碳酸钙和稀释剂混合均匀后,加入粘合剂制软材;(S3)、将软材制粒后干燥、整粒,得到干颗粒;(S4)、将干颗粒、维生素D3微囊粉、山梨糖醇和崩解剂混合后,加入润滑剂混合,得到总混合物料;(S5)、将总混合物料压片,得到素片;(S6)、取素片与包衣液混合进行包衣,得到钙维生素D3片。该生产方法避免了制粒过程因干燥导致维生素D3降解,提高了钙维生素D3片中维生素D3的保有率。

技术领域

本发明涉及钙维生素D3片技术领域,具体涉及一种钙维生素D3片及其生产方法。

背景技术

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。

钙是人体必需的常量元素,也是人体中含量最多的无机元素,成年人身体中的钙含量约占体重的1.5%~2.0%,人体总钙含量达1200-1400g,其中99%存在于骨骼和牙齿中,组成人体支架,成为机体内钙的储存库;另外1%存在于软组织、细胞间隙和血液中,统称为混溶钙池,与骨钙保持着动态平衡。

维生素D3可促进钙吸收,促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度,促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。

由于维生素D3稳定性极差,对光、热、氧均比较敏感,易降解,而现有的钙维生素D3片的生产对维生素D3的保有率低,需要加入更多的维生素D3以保证钙维生素D3片中维生素D3的含量达标,成本增大。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足,本发明的目的在于提供一种钙维生素D3片的生产方法,先以碳酸钙、稀释剂和粘合剂制粒再以外加的方式混入维生素D3、山梨糖醇、崩解剂和润滑剂,避免了制粒过程因干燥导致维生素D3降解,提高了钙维生素D3片中维生素D3的保有率,从而减少维生素D3的原料用量,降低生产成本;该生产方法操作简单,控制方便,生产效率高,生产成本低,可用于大规模生产。

本发明的另一目的在于提供一种钙维生素D3片,避免了制粒过程因干燥导致维生素D3降解,且避免了钙维生素D3片的维生素D3含量随着时间的延长而逐渐降低。

本发明的目的通过下述技术方案实现:一种钙维生素D3片的生产方法,包括如下步骤:

(S1)、取碳酸钙、维生素D3微囊粉、山梨糖醇、粘合剂、润滑剂、稀释剂、崩解剂和包衣液,备用;

(S2)、将碳酸钙和稀释剂混合均匀后,加入粘合剂制软材;

(S3)、将软材制粒后干燥、整粒,得到干颗粒;

(S4)、将干颗粒、维生素D3微囊粉、山梨糖醇和崩解剂混合后,加入润滑剂混合,得到总混合物料;

(S5)、将总混合物料压片,得到素片;

(S6)、取素片与包衣液混合进行包衣,得到钙维生素D3片。

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