[发明专利]一种释药球囊导管及其释药方法

说明书

本发明提供了一种释药球囊导管及其释药方法，其中，所述释药球囊导管的第二球囊包括第一区域、设置在所述第一区域近端的第二区域及设置在所述第一区域远端的第三区域，所述第一区域上开设有至少一个微孔，释药时，所述第二球囊处于膨胀状态，所述第一区域的直径小于所述第二区域的直径且小于所述第三区域的直径，所述第二区域、所述第三区域均与腔道的内壁贴合，所述第一区域与腔道的内壁围合形成释药空间。药液在释药空间内不会流失或极少流失，释药空间外的流体也不能进入释药空间内，因此，释药空间内的药液可以充分用于治疗病变部位，增大了转载率的同时，实现了精准给药。此外，也降低了药液流失造成腔道堵塞以及机体代谢负担大的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种释药球囊导管及其释药方法。

背景技术

释药球囊导管是近些年来出现的用于治疗机体腔道(例如，冠状动脉、血管、咽鼓管、气管、支气管、输尿管、导尿管、尿管、前列腺等)的新兴手段。释药球囊导管的表面涂布有药液，当释药球囊导管到达病变部位后，通过对释药球囊导管充压，可使得释药球囊导管膨胀，从而使得释药球囊导管与腔道的内壁接触并对其施加有压力，撑开病变部位，而释药球囊导管表面的药液可释放至病变部位上，对病变部位起到治疗作用。

然而，将释药球囊导管输送到目标腔道内的过程中，会损失一部分药液，而在目标腔道内，被输送至病变部位的过程中，释药球囊导管表面的药液又有一部分可能会被腔道内的流体(例如，血液、尿液、空气等)带走，真正到达病变部位的药液很少。为了彻底修复病变部位，需要一次大剂量给药或多次给药，如此，可能会增加患者的经济负担，而损失的药液可能会堵塞腔道和/或增加机体的代谢负担。

发明内容

本发明的目的在于提供一种释药球囊导管及其释药方法，能够防止或减少药液流失，实现精准给药。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种释药球囊导管，所述释药球囊导管包括第一球囊、第二球囊以及相互隔离的第一通道和第二通道，所述第二球囊套设在第一球囊外，所述第一球囊的内部空间构成第一腔室，所述第一球囊和所述第二球囊之间的空间构成第二腔室，所述第一通道与所述第一腔室连通，所述第二通道与所述第二腔室连通，增压流体通过所述第一通道被输送至所述第一腔室，或者自所述第一腔室被抽出，药液通过所述第二通道被输送至所述第二腔室，或者自所述第二腔室被抽出，所述第二球囊包括第一区域以及分别设置在所述第一区域近端的第二区域和设置在所述第一区域远端的第三区域，所述第一区域上开设有至少一个微孔，释药时，所述第二球囊处于膨胀状态，所述第一区域的直径小于所述第二区域的直径且小于所述第三区域的直径，所述第二区域、所述第三区域均与腔道的内壁贴合，所述第一区域与腔道的内壁围合形成释药空间。

在其中一个实施方式中，所述第一球囊为半顺应性球囊或非顺应性球囊。

在其中一个实施方式中，所述第二球囊为顺应性球囊或半顺应性球囊或非顺应性球囊。

在其中一个实施方式中，使用前，所述第一球囊和所述第二球囊均处于折叠状态。

在其中一个实施方式中，通过所述第一通道向所述第一腔室内输送所述增压流体，使得所述第一球囊膨胀时，所述第一球囊撑开并支撑所述腔道。

在其中一个实施方式中，当所述第一球囊处于膨胀状态时，所述第一球囊的中间部分为工作段，用于撑开并支撑所述腔道，所述工作段的形状与所述腔道的形状相匹配。

在其中一个实施方式中，所述工作段为圆柱形，所述工作段的外径为1-30mm，所述工作段的长度为5-300mm。

在其中一个实施方式中，所述第二球囊处于膨胀状态时，所述第一区域的直径比所述第二区域的直径小0.1％-50％，和/或所述第一区域的直径比所述第三区域的直径小0.1％-50％。

在其中一个实施方式中，在所述第一区域上，所述微孔的成孔率为2％-80％。