[发明专利]一种含富勒烯及其衍生物的滴眼液及其制备方法

说明书

本发明的一种含富勒烯及其衍生物的滴眼液及其制备方法，属于滴眼液技术领域。本发明的滴眼液包含富勒烯及其衍生物中的至少一种，富勒烯及其衍生物的质量浓度为0.01％～10％。还包含牛磺酸、透明质酸钠和注射用水，牛磺酸的质量浓度为0.1％～10％，透明质酸钠的质量浓度为0.01％～0.5％，注射用水的质量浓度为90～99％，其中富勒烯及其衍生物可以细胞保护、杀菌、抗病毒，牛磺酸可以抑制眼睛炎症，透明质酸钠可以缓解眼部疲劳，因此，本发明的滴眼液可以安全、高效治疗眼部炎症疾病。

技术领域

本发明属于滴眼液技术领域，具体来说是一种含富勒烯及其衍生物的滴眼液及其制备方法。

背景技术

由于环境污染日益严重、电子产品的广泛应用、感染性微生物对抗生素的抗性增强以及导致严重眼损伤的病症例如糖尿病的增加，造成了对人体眼睛的负担加大，眼器官的病症不断增多，给人们的生活和工作造成了很大的困扰。

对于眼部疾病而言，局部用药较之全身用药具有诸多好处。结膜下和玻璃体内注射用药可以在眼组织内达到有效的药物浓度，但眼内注射给药是一种创伤性的给药方法，多次重复注射给药会大大增加感染性眼内炎的发生率。眼科局部用药的最佳方式是滴眼液。

滴眼液由包含一种或多种活性成分和各种添加剂和流变成分的无菌水性或油性悬浮液或溶液组成。滴眼液被滴注到下结膜囊中，用于治疗各种病因的眼病(例如干眼症、炎症、感染、刺激症、青光眼和结膜炎)以及用于诊断程序之前或手术操作后的优选药物形式。

临床治疗中，通常使用含具有杀菌抑菌功效的抗生素或者激素类药物。然而长期使用抗生素或者激素类药物副作用较大，例如关于苯扎氯铵已知存在依赖于浓度而引起角膜上皮损伤的可能性；如果减少滴眼液中的杀菌抑菌药物浓度，则在使用时无法获得充足的效力。

因此，目前迫切的需要研发一款具有安全、高效治疗眼部炎症疾病的滴眼液。

发明内容

1.发明要解决的技术问题

本发明的目的在于解决现有的滴眼液抗生素和激素类使用量过多、长期使用副作用大的问题。

2.技术方案

为达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

本发明的一种含富勒烯及其衍生物的滴眼液，所述滴眼液包含富勒烯及其衍生物中的至少一种。

优选的，所述富勒烯及其衍生物的质量浓度为0.01％～10％。

优选的，所述的含富勒烯及其衍生物为C₆₀富勒烯及其衍生物中的至少一种。

优选的，还包含牛磺酸、透明质酸钠和注射用水。

优选的，所述牛磺酸的质量浓度为0.1％～10％，所述透明质酸钠的质量浓度为0.01％～0.5％，所述注射用水的质量浓度为90～99％。

一种含富勒烯及其衍生物的滴眼液的制备方法，包括如下步骤：

S100、配料，称取所需的富勒烯及其衍生物、牛磺酸、透明质酸钠和注射用水备用；

S200、混料，将备好的富勒烯及其衍生物与注射用水混合搅拌10～20分钟后，加入牛磺酸、透明质酸钠后继续搅拌10～20分钟得到初期滴眼液；

S300、调节渗透压，添加渗透压调节剂将初期滴眼液的渗透压调整至260-340mOsmol/kg得到中期滴眼液；

S400、调节pH，添加pH调节剂将中期滴眼液的pH调整至5.8～7.2即得所述滴眼液。

优选的，所述步骤S300中的渗透压调节剂具体为氯化钠。

优选的，所述步骤S400中的pH调节剂具体为氢氧化钠。