[发明专利]一种有机溶剂制备的盐酸青藤碱缓释剂

权利要求书

1.一种盐酸青藤碱缓释剂，其特征在于由如下方法制成：

原料：

制法：

取处方量盐酸青藤碱、羟丙甲纤维素、乳糖、淀粉、糊精混合，用80％乙醇制粒，干燥，加硬脂酸镁混合，压片，包衣，即得。

所述包衣是指：乙基纤维素水分散体(B型):薄膜包衣预混剂(胃溶型)＝7:3,包衣，增重3％；

其中盐酸青藤碱由如下方法制备：

A、提取：青风藤粗粉100～1000重量份，用60～1000体积份的0.1～1moL/L HCL润湿0.5～8小时，装渗漉筒，再加入0.1～1moL/L HCL使液面盖住药粉2cm，浸渍6～48小时后，按2～5ml/min的速度开始渗漉，6～24小时后停止渗漉，得渗漉液，备用；

B、萃取：将上述渗漉液加入石灰乳调PH至10.5～12.0，滤过，滤液加盐酸调PH至7.0～9.5，用氯仿萃取2～5次；合并氯仿层用水冲洗至中性，加3％～6％重量倍的无水NaSO4脱水，减压浓缩回收氯仿；

C、结晶：浓缩液滴入6moL/L HCL调PH至2～4，搅拌至上浮固体物分散，冷藏，抽滤，弃去滤液，60℃～70℃烘干滤饼，得黄色盐酸青藤碱粗晶；

D、精制：取盐酸青藤碱粗品5～10重量份，用30～120体积份的10～95％乙醇或纯化水加热回流至完全溶解，加入4％重量倍的活性炭，保温回流10-30分钟，趁热滤过，滤液浓缩，冷却、析晶，过滤，用95％的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色，得盐酸青藤碱。

2.如权利要求1所述的缓释剂，其特征在于其中原料为：

3.如权利要求1所述的缓释剂，其特征在于其中原料为：

4.如权利要求1-3任一所述的缓释剂，其特征在于其中所述盐酸青藤碱由如下方法制成：

A步骤：青风藤粗粉500重量份，用500体积份的0.1-0.3mol/L HCL润湿1.5-2.5小时，装渗漉筒，再加入0.3-0.6mol/L HCL时液面盖住药粉2-4cm，浸渍18-28小时后，渗漉，12-16小时后停止渗漉，得渗漉液，备用；

B步骤：将上述渗漉液加入石灰乳调PH至10-12，滤过，滤液加盐酸调PH至8，用氯仿萃取2-4次；合并氯仿层用水冲洗至中性，加2-5％重量倍的无水NaSO4脱水，减压浓缩回收氯仿；

C步骤：浓缩液滴入HCL调PH至3，搅拌至上浮固体物分散，冷藏，抽滤，弃去滤液，烘干滤饼，得黄色盐酸青藤碱粗晶；

D步骤：取盐酸青藤碱粗品7重量份，用40-70体积份的60-90％乙醇加热回流至完全溶解，加入3-5％重量倍的活性炭，保温回流15-25分钟，趁热滤过，滤液浓缩，冷却、析晶，过滤，用80-95％的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色，得盐酸青藤碱。

5.如权利要求1-3任一所述的缓释剂在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应用。

6.如权利要求4所述的缓释剂在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应用。