[发明专利]一种乙型肝炎治疗疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种乙型肝炎治疗疫苗，其特征在于，包括乙肝表面抗原、乙肝核心抗原、细胞因子和铝佐剂，乙肝表面抗原和乙肝核心抗原中分别为HBsAg质粒脂质体和HBcAg质粒脂质体。

2.根据权利要求1所述的乙型肝炎治疗疫苗，其特征在于，所述细胞因子为白细胞介素-2、干扰素-α、干扰素-γ、铝佐剂为氢氧化铝或磷酸铝中的一种。

3.一种根据权利要求1-2中任一项所述的乙型肝炎治疗疫苗的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1.HBsAg质粒脂质体的制备：使用有机溶剂将卵磷脂、胆固醇溶解后将有机溶剂旋蒸去除，加入HBsAg质粒溶液，水浴加热旋蒸，过滤即得HBsAg质粒脂质体；

S2.HBcAg质粒脂质体的制备：使用有机溶剂将卵磷脂、胆固醇溶解后将有机溶剂旋蒸去除，加入HBcAg质粒溶液，水浴加热旋蒸，过滤即得HBcAg质粒脂质体；

S3.将HBsAg质粒脂质体和HBcAg质粒脂质体混匀并静置2h得到乙肝表面抗原和乙肝核心抗原的混合液，加入细胞因子混匀，再向容器中加入磷酸盐缓冲液和生理盐水，混匀后过滤除菌，再加入无菌的铝佐剂，即制得疫苗。

4.根据权利要求3所述的乙型肝炎治疗疫苗的制备方法，其特征在于，步骤S1中的HBsAg质粒溶液的浓度为0.300-0.800mg/ml，pH值为7.10-7.50。

5.根据权利要求3所述的乙型肝炎治疗疫苗的制备方法，其特征在于，步骤S2中的HBcAg质粒溶液的浓度为0.300-0.800mg/ml，pH值为7.10-7.50。

6.根据权利要求3所述的乙型肝炎治疗疫苗的制备方法，其特征在于，步骤S1和S2中水浴的温度为34-40℃。