[发明专利]一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物及其提取物和制剂

权利要求书

1.一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：三七2-5份，生地黄9-15份，黄芪9-15份，丹参9-15份，茯苓9-15份，泽泻9-15份，山茱萸9-15份，山药9-15份，玄参9-15份，麦门冬9-15份，密蒙花9-15份，蒲黄5-9份。

2.如权利要求1所述的一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：三七3份，生地黄10份，黄芪10份，丹参10份，茯苓10份，泽泻10份，山茱萸10份，山药10份，玄参10份，麦门冬10份，密蒙花10份，蒲黄6份。

3.权利要求1或2所述的一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物。

4.如权利要求3所述的一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物，其特征在于，采用下述方法制得：

(1)按配比称量三七，生地黄，黄芪，丹参，茯苓，泽泻，山茱萸，山药，玄参，麦门冬，密蒙花，蒲黄；

(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物8-10倍重量的水煎煮1-2h，过滤得滤液，重复煎煮1-2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏，备用；

(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将所述混合物在5-8℃下静置24-32h，备用，所述无水乙醇与清膏的体积比为0.65-0.75:1；

(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏，即可。

5.如权利要求3所述的一种治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物，其特征在于，采用下述方法制得：

(1)按配比称量三七，生地黄，黄芪，丹参，茯苓，泽泻，山茱萸，山药，玄参，麦门冬，密蒙花，蒲黄；

(2)将步骤(1)中各组分混合后加入混合物9倍重量的水煎煮1.5h，过滤得滤液，重复煎煮2次，合并各次滤液，减压浓缩至60℃的相对密度为1.00-1.05的清膏，备用；

(3)在搅拌下向步骤(2)中获得清膏中加入无水乙醇，获得混合物，将所述混合物在6℃下静置24h，备用，所述无水乙醇与清膏的体积比为0.7:1；

(4)将步骤(3)中静置后的混合物过滤，取滤液并减压浓缩至60℃的相对密度为1.20-1.30的稠膏，即可。

6.以权利要求3-5任一项所述的治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物为活性成分的药物制剂。

7.如权利要求6所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为但不限于口服液、片剂、颗粒剂中的一种。

8.如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的剂型为颗粒剂时，采用下述方法制得：

将权利要求3-5任一项所述的治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物与辅料混匀后，过14目筛网制粒，60-65℃下烘干后过10目筛网整粒，即可。

9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述提取物与辅料的质量比为1:3，所述辅料由抗性糊精、乳糖和甘露醇按质量比1:2:3混合而成。

10.权利要求1或2所述的治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物或权利要求3-5任一项所述的治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的中药组合物的提取物在制备治疗非增殖期糖尿病视网膜病变药物中的应用。