[发明专利]一种识别表现为磨玻璃结节的早期肺腺癌的方法

权利要求书

1.一种识别表现为磨玻璃结节的早期肺腺癌的方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤一：病史采集

首先对因磨玻璃结节预行PET/CT检查的受检者问诊，采集病史资料内容包括：患者年龄、性别、吸烟史、近期外周血肿瘤标志物、肿瘤病史、是否伴随严重肝病或糖尿病可能影响PET/CT半定量指标的疾病；

步骤二：图像采集

采用PET/CT显像仪进行图像扫描，显像剂18F-FDG，放化纯度95％，受检者空腹＞4小时，血糖≤10mmol/L，静脉注射18F-FDG,且18F-FDG的剂量为3.70-7.77MBq/kg，1h后行全身PET/CT显像；

采集体位：仰卧位，双手抱头；范围：头部到大腿中部，先行低剂量定位CT扫描，再行全身PET采集，时间为2min/床位，采用TureD软件进行图像重建，将肺窗的窗宽设置为1200HU、窗位设置为-600 HU以及将纵隔窗的窗宽设置为350 HU、窗位设置为40 HU，PET/CT显像后，即刻行同机屏气下肺部HRCT扫描，采集及重建条件如下：管电压140kV，管电流依据人体解剖结构和组织密度自动调整，旋转时间0.5秒，螺距0.6，层厚1.0mm，层间隔0.5mm，矩阵512×512，肺窗的窗宽1200HU、窗位-600 HU，纵隔窗的窗宽350 HU、窗位40HU；

步骤三：图像分析

由两位经验丰富的核医学医师独立阅片，获取以下参数：

SUVmax：选择圆形感兴趣区（ROI）在结节部位逐层测量，记录最大值，且确保结节被完全包括在内；

肝脏SUVmean：选择直径60mm圆形ROI在肝右叶进行测量，尽量避开显像剂摄取不均匀部位；

SUV指数：即SUVmax与SUVmean的比值；

结节类型：纯磨玻璃结节或混合性磨玻璃结节；

结节位置：外周或中央；

结节数量：单发或多发；

结节形状：类圆形或不规则形；

结节边缘：光滑或分叶；

异常支气管征、空泡征、胸膜凹陷及血管集束征；

结节直径：即肺窗横断面结节最大长径；

结节内实性成分直径：即肺窗横断面结节实性成分最大长径；

实性成分占比：即结节内实性成分直径与结节直径之比；

磨玻璃成分CT平均值：选择3个不同CT层面分别测量结节磨玻璃成分的平均CT值，再计算其平均值，测量时尽量避开结节内的血管、支气管、空泡及实性成分；

所有测量值取两名医师记录的平均值，意见不统一时与第三位观察者共同商讨确定；

步骤四：病例随访

PET/CT检查后一月内随访受检者结局，通过查阅本院电子病例、CT随访图像、电话询问方式获取患者术后病理结果或病灶动态变化；

步骤五：资料收集

按要求筛选符合标准的磨玻璃结节患者资料；

步骤六：统计学分析

采用R进行统计学分析，连续变量服从正态分布时以均数±标准差表示，非正态分布时以P50（P25、P75）表示，分类变量以频率（％）表示，组间比较时连续变量采用非配对的Student-t检验或Mann-Whitney U非参数检验，分类变量采用Pearson卡方检验或Fisher精确检验；

步骤七：建立预测模型

采用多因素Logistic回归方法建立预测模型，并根据最小赤池信息标准选择最佳的模型参数，计算优势比（odds ratio, OR）和95%可信区间（CI）；绘制预测模型的列线图，该列线图可以直观地显示每个磨玻璃结节的预测概率，同时绘制校准曲线以显示列线图的预测精度，以及绘制预测模型的受试者工作特征曲线，并获得曲线下面积及其95% CI，再应用z统计量比较建模组和验证组的AUC，所有统计检验均为双侧检验，以P0.05被认为具有统计学差异。

2.根据权利要求1所述的一种识别表现为磨玻璃结节的早期肺腺癌的方法，其特征在于：所述资料收集的筛选纳入标准为：同时接受PET/CT及HRCT检查的所有患者；病灶经手术切除或HRCT随访病灶明显缩小或消失、病灶最大直径≤30mm、恶性磨玻璃结节均为病理证实为IA期以内的患者；

所述资料收集的筛选排除标准为：PET/CT及HRCT图像质量差或病灶的直径难以测量；5年内有恶性肿瘤病史者；有严重肝病或糖尿病患者。