[发明专利]INPP5B基因在乳腺癌检测中的应用

说明书

本发明属于基因诊断和治疗技术领域，公开了一种INPP5B基因及其表达产物在乳腺癌诊断和治疗中的应用，用于制备乳腺癌诊断及治疗的产品。本发明中的INPP5B基因及其蛋白表达产物，可作为诊断乳腺癌的特异性标志；本发明的INPP5B基因及其表达产物，还可作为制备治疗乳腺癌的基因治疗工具，从而提供了一种新的乳腺癌治疗途径。

技术领域

本发明属于基因诊断和治疗技术领域，特别是涉及INPP5B基因在乳腺癌检 测中的应用。

背景技术

2015年中国恶性肿瘤流行情况分析显示:乳腺癌是我国女性发病率最高的 恶性肿瘤，死亡率居女性恶性肿瘤第五位。随着现代医学的发展，乳腺癌的诊治 情况取得了极大地改善。但乳腺癌病理诊断，特别是早期浸润性乳腺癌的诊断仍 然存在很大的困难，主要通过细胞形态学进行判断，缺乏有效的特异性的分子标 记。部分患者在诊断癌症病变时已有转移，预后不良。因此，寻找新型有效的肿 瘤标志物具有重要意义。

发明内容

本发明公开了一种用于乳腺癌检测的试剂盒，可以作为第一个有效地区别 正常乳腺上皮细胞和癌变的上皮细胞的病理分子标记物。

本发明公开了一种用于乳腺癌检测的试剂盒，所述试剂盒包括固相载体和 包被在固相载体上的检测试剂，所述检测试剂用于检测INPP5B基因或INPP5B蛋 白。

进一步的，所述的试剂盒包括：对INPP5B蛋白进行免疫组化定量检测的试 剂以及相应的标签或说明书。

进一步的，所述的试剂盒包括：对INPP5B基因mRNA定量检测的试剂以及 相应的标签或说明书。

进一步的，所述的试剂盒包括：对INPP5B基因启动子甲基化进行定量检测 的试剂以及相应的标签或说明书。

进一步的，所述的检测试剂包括：INPP5B特异性引物，甲基化探针和 Methylight扩增引物，以及自制的INPP5B特异性抗体。

进一步的，所述的INPP5B蛋白包括融合蛋白和非融合蛋白。

本发明公开了一种INPP5B基因及其表达产物在乳腺癌诊断和治疗中的应用， 用于制备乳腺癌的诊断及治疗产品。

本发明提供了一种INPP5B基因或INPP5B蛋白的用途，用于制备检测乳腺 癌的试剂或试剂盒。

在另一优选例中，所述的试剂盒包括：对INPP5B蛋白，mRNA或INPP5B基 因启动子甲基化进行定量检测的试剂以及相应的标签或说明书。

在另一优选例中，所述的试剂包括INPP5B特异性引物，特异性的抗体。

在另一优选例中，所述的试剂包括INPP5B启动子甲基化探针和Methylight PCR的扩增引物。

在另一优选例中，所述的INPP5B蛋白包括融合蛋白和非融合蛋白。

本发明还提供了一种用于检测乳腺癌的诊断试剂盒，所述的试剂盒含有几 种容器，所述容器中含有检测INPP5B蛋白，INPP5B基因mRNA和/或INPP5B基 因启动子甲基化的检测试剂以及标签或说明书，所述标签或说明书注明所述试 剂盒用于检测乳腺癌。

在另一优选例中，所述的标签或说明书中注明以下内容：

当检测对象的INPP5B相对参照蛋白的mRNA表达量与癌旁组织的INPP5B 相对参照蛋白的mRNA表达量之比≤0.5，则提示该检测对象患肝癌的几率高于 普通人群。

在另一优选例中，所述的标签或说明书中注明以下内容：