[发明专利]一种人工肝脏用材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种人工肝脏用材料，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：L‑乙烯基甘氨酸改性环氧端基超支化聚(胺‑酯)15‑20份、甲基丙烯酰氧丙基杂氮硅三环1‑3份、乙烯基β‑环糊精季铵盐10‑20份、双(乙烯砜基)丙醇1‑3份、引发剂0.2‑0.5份、抗凝血剂0.5‑1.5份。本发明还公开了所述人工肝脏用材料的制备方法以及采用所述人工肝脏用材料制成的人工肝脏。本发明公开的人工肝脏用材料生物相容性好，可生物降解性能和性能稳定性佳，能有效除去血液中的毒素，使用安全，临床实用性强。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，尤其涉及一种人工肝脏用材料及其制备方法。

背景技术

近年来，随着生活节奏的加快、来自生活和工作压力的加大、以及以敬酒为主题的现代人社交方式的蔓延，肝衰竭患者数量逐年增多，而且呈年轻化趋势。肝脏作为人体最重要的器官之一，承担着合成、分泌、代谢、解毒等多种复杂的功能，一旦发生肝衰竭，将会导致人体代谢功能紊乱，可能出现更严重的病症，给患者带来了极大的痛苦，严重影响了他们的身体健康、降低了他们的生活质量。

肝脏移植是当前唯一能有效治疗肝衰竭的方法，但是器官短缺已经成为一个全球性的难题，另外，肝脏移植费用较高，因此对患者的病情延误十分严重。长久以来，医疗行业投入了大量的资源进行研究以期解决移植器官不足的难题。由于我国不同原因导致的肝衰竭患者比较多，在目前供肝短缺，肝移植数量短期内难以增加的情况下，人工肝得到了快速的发展和广泛的应用。人工肝是指借助体外机械、化学或生物性装置，暂时及部分替代肝脏功能，从而协助治疗肝功能不全、肝衰竭或相关疾病的方法。

目前，现有技术中的人工肝根据其组成和性质分为三类：物理型、生物型和混合型。这些人工肝均可以通过过滤血液中有害物质为肝再生创造时间。但现有的人工肝还伴有一些生物安全问题，也限制了其应用。另外，市面上制备人工肝脏的材料多采用高分子合成的三维多孔可降解生物支架材料，现有的这类材料生物相容性较差，而且不具有清除毒素的作用，对肝细胞移植和体内增殖有一定的限制，整个材料的化学性质和基本物理性能大致均一，没有特异的生物相应性，难以诱导微血管生成并支持移植细胞的长期存活与肝组织再生，致使植入细胞无法最终替代器官功能。

申请号为201910677038.5的中国发明专利公开了一种植入式人工肝脏，所述植入式人工肝脏包括人工肝脏支架和覆膜；所述植入式人工肝脏支架至少包括一层覆膜；所述覆膜为双层膜；该发明植入式人工肝脏对人工肝脏支架覆膜，具有生物相应性，可以提高人工肝脏的生物相容性，同时覆膜可以吸附除去血液中的毒素、细菌等，维持植入式人工肝脏的环境稳定，促使移植肝细胞存活和在患者体内增殖、再生组织，改善患者肝功能障碍，增强患者身体健康，提高生活质量。该材料生物相容性和性能稳定性有待进一步提高。覆膜与支架材料之间的相容性有待改善，通过浸泡方式引入的吸附剂稳定性不好，易脱落。

因此，开发一种生物相容性好，可生物降解性能和性能稳定性佳，能有效除去血液中的毒素，使用安全的人工肝脏用材料符合市场需求，具有广泛的市场价值和应用前景，对促进肝脏移植行业的发展具有非常重要的意义。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种人工肝脏用材料及其制备方法，该制备方法简单易行，制备成本低廉，制备效率和良品率高，适合连续规模化生产；制备得到的人工肝脏用材料生物相容性好，可生物降解性能和性能稳定性佳，能有效除去血液中的毒素，使用安全，临床实用性强。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种人工肝脏用材料，其特征在于，包括如下按重量份计的各组分：L-乙烯基甘氨酸改性环氧端基超支化聚(胺-酯)15-20份、甲基丙烯酰氧丙基杂氮硅三环1-3份、乙烯基β-环糊精季铵盐10-20份、双(乙烯砜基)丙醇1-3份、引发剂0.2-0.5份、抗凝血剂0.5-1.5份。

优选的，所述引发剂为偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈中的至少一种。