[发明专利]残余空气正向排放的球囊导向导管

说明书

本发明提供了一种球囊导向导管，该球囊导向导管包括导管轴，该导管轴具有限定于所述导管轴中的主管腔和轴向限定于所述导管轴中的膨胀管腔，主管腔轴向延伸穿过导管轴以在其中接收导丝，膨胀管腔被布置成半包围主管腔。膨胀管腔具有从导管轴径向向外的入口端口和被设置成靠近导管轴的远侧端部的排放口。排放口穿过膨胀管腔的远侧终端端部纵向设置或与主管腔径向向内流体连通。多孔膜设置在排放口处以仅允许气体穿过其通过。球囊在导管轴的远侧端部附近围绕外表面固定并且与入口端口重合。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求以下专利的权益：提交于2019年5月9日的美国临时申请号62/845,683；提交于2019年5月9日的美国临时申请号62/845,699；提交于2019年5月9日的美国临时申请号62/845,711；以及提交于2019年5月9日的美国临时申请号62/845,747，这些专利中的每一个专利均全文以引用方式并入本文。

背景技术

技术领域

本发明涉及一种血管内医疗系统。具体地讲，本发明涉及一种改进的球囊导向导管，在该球囊导向导管被引入体内之前由医师或介入医生准备时截留在其中的残余空气正向排放。

相关技术

导管如今结合多种血管内医疗手术或治疗广泛使用。血管内导管的一种此类广泛采用的用途或应用在急性缺血性中风(AIS)之后的血栓切除术医疗过程中，其中将护套导向导管(非球囊导向导管)或球囊导向导管引入颈内动脉中以用作辅助装置诸如导丝、微导管、支架取栓器或中间导管的管道。护套导向导管(非球囊导向导管)保持对血管内预期治疗位置的触及，并且通过促进用辅助装置多次通过以到达治疗位置来缩短手术时间。球囊导向导管的使用提供了在膨胀到扩展状态时阻止血流并实现血管的完全并置的附加有益效果。随着支架取栓器和/或直接抽吸导管与所捕获的凝块一起回缩到球囊导向导管中，血流阻止在限制施加在凝块上的血压以及最大化抽吸阶段期间的抽吸性能方面提供额外的安全性。虽然此类有益效果是显而易见并且经临床证实的，但球囊导向导管的使用需要遵循一些繁琐的准备步骤，以消除膨胀管腔中的残余空气，残余空气将在膨胀管腔和球囊两者中由膨胀介质取代。尽管存在此类优点，但在将球囊导向导管引入体内之前执行的这些准备步骤完全阻止一些医师或介入医生使用球囊导向导管，而是选择采用不需要此类准备步骤的护套导向导管(非球囊导向导管)。

在被引入身体的目标血管中之前，医师或介入医生将遵循多步骤流程来准备常规球囊导向导管以适当地清除截留在其中的残余空气。该准备程序通常需要在膨胀口处施加真空或负压以除去残余空气，之后立即将膨胀介质分配回导管中。该膨胀管腔真空程序可能需要重复多次以确保完全排出残余空气。如果没有正确地遵循或完全跳过清除步骤，则球囊导向导管中的残余空气可能在球囊失效的情况下排出到血管中，从而对患者造成危险和有害影响。

因此，希望简化从球囊导向导管清除残余空气的步骤或操作的数目，从而增大其可取性和易用性，同时优化时间效率以及减少人为误差的可能性。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种改进的球囊导向导管，该改进的球囊导向导管将最小化除去装置残余空气的准备步骤或操作的数目。

本发明的另一个方面涉及一种正向排放的改进的球囊导向导管以及使用此类本发明导管的方法。

本发明的另一个方面涉及一种改进的球囊导向导管，其中排放和膨胀口的位置确保具有膨胀介质的球囊的膨胀仅在残余空气从膨胀管腔整个和完全泄放时发生。

本发明的又一个方面涉及一种改进的导向导管，其中膨胀介质起到双重功能或用途，初始用于从膨胀管腔清除残余空气，并且一旦清除残余空气，随后就使球囊膨胀。

而本发明的另一个方面涉及一种改进的球囊导向导管，当该改进的球囊导向导管由医师或介入医生准备时，可目视验证球囊在引入患者体内之前已适当地清除残余空气。