[发明专利]膨胀管腔扭结保护和球囊轮廓

说明书

本发明题为“膨胀管腔扭结保护和球囊轮廓”。本发明提供了一种球囊引导导管，该球囊引导导管具有用绕线固定以改善膨胀管腔扭结保护的套筒状膨胀管腔以及焊接球囊构造，球囊引导导管提供了具有相对于其外部轮廓特别大的内部管腔的稳固且柔性的导管，并且使得能够在高度可递送且抗扭结的导管中快速且可靠地使球囊膨胀和收缩。本发明还提供了具有多个套筒状膨胀管腔和用于利用多个膨胀管腔的近侧鲁尔接口的球囊引导导管。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求以下临时申请的权益：2019年5月9日提交的美国临时申请62/845,683、2019年5月9日提交的美国临时申请62/845,699、2019年5月9日提交的美国临时申请62/845,711、以及2019年5月9日提交的美国临时申请62/845,747，这些临时申请中的每一个均全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及医疗器械，并且更具体地涉及用于在血管外科手术期间阻断血管的球囊装置。

背景技术

导管可以是进入患者的脉管系统的柔韧管状结构。导管可用于多种目的和应用。例如，导管可被引导到脉管系统内的特定感兴趣区域中，并且然后充当导向装置，用于通过该导向装置的管腔将其它外周、中心静脉或动脉装置引导到其中。此类装置可包括单腔或多腔导管、凝块捕捉装置、球囊导管等。

球囊引导导管可用于缺血性卒中手术中，以充当诊断和治疗装置的管道，并且还提供流动阻止和/或流动控制和/或流动反转，以帮助从患者体内安全取出凝块。这些球囊引导导管必须是柔性的，足以通过曲折的脉管系统递送到目标部位(如果在前脉管系统中使用，通常为患者的颈内动脉)，并且必须是稳固的，足以在通过导管推进、操纵和撤回其它装置时在该位置保持稳定。期望在此类应用中使用的球囊引导导管具有尽可能大的内部管腔，以便最大可能的治疗导管(诸如中间或抽吸导管)可被推进穿过其中，并且使远侧开口尺寸最大化以便安全取出凝块。还期望所用的任何引导件或护套具有尽可能小的外径，以使患者的创伤最小化，并且使一旦从患者移除导管就必须闭合的进入孔口的尺寸最小化。

因此，仍然需要新装置来处理这些相冲突的要求并提供大管腔、薄型和柔性的球囊引导件。

发明内容

本发明有利于将导管安装到颈内动脉中以用作装置的管道，以及固定导管、阻止血流并且在抽吸导管的主中心管腔时产生改善的抽吸功效。本发明通过增加导管的远侧端部的柔性并且通过无缝球囊的形状和轮廓来实现此类目的。

手术可涉及将球囊引导导管置于颈内动脉中，以用作装置的管道诸如导丝、微导管、支架取栓器或中间导管。引导导管的安装可以保护进入血管并缩短手术时间。球囊可将球囊引导导管固定在治疗部位附近，阻止血流，并且当抽吸球囊引导导管的主中心管腔时和/或当通过中间导管抽吸时和/或当操纵支架取栓器或其它血栓切除装置时产生改善的抽吸功效。根据血管曲折度，球囊引导导管可暴露于由血管以及颈动脉环和弯管状几何形状呈现的极端角度。曲折度可在导管和膨胀管腔上引起力。在一些情况下，极端角度和/或力可导致膨胀管腔内的“扭结”。

扭结的膨胀管腔可抑制往返于球囊引导导管的球囊的流动，这可降低球囊的膨胀或收缩的速率。在一些情况下，扭结的膨胀管腔可导致球囊完全失效或者完全不能使球囊膨胀或收缩。这可能在治疗期间引起并发症，因为可能需要移除无功能的球囊引导导管，医师可能需要在不阻止血流的情况下进行手术，或者芯轴可能需要穿过膨胀管腔插入以使球囊收缩。

在测试期间还观察到，当血栓切除装置回缩到球囊导管中时，软凝块可从血栓切除装置剪切掉并保留在导管末端上(末端近侧和球囊远侧)。这可在球囊与导管的远侧端部之间存在死空间时发生。在球囊收缩时，这些碎片可以朝远侧行进并导致远侧血管的栓塞，从而可能导致额外的手术时间或对患者健康的影响。