[发明专利]一种混合胶组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种混合胶组合物，所述该种混合胶按重量配比，具体包括以下组份：甘油8.0‑9.4KG、纯化水17.5‑19.8KG、动物明胶10.0‑12.0KG、淀粉9.0‑11.5KG、甜味剂0.5‑1.3KG。本发明经原料混合、加热、蒸煮和抽真空后得到一种新型混合胶，采用上述技术方案可以解决现有技术中明胶有异味、发臭的问题，原料配方中具有极高的安全性且原料成本不高，具有大规模生产的价值，具有较高的实用性。

技术领域

本发明涉及一种混合胶组合物材料的制备方法，具体的说，涉及一种用于替代明胶制备软胶囊、硬胶囊、咀嚼性软胶囊的混合胶组合物及其制备方法，属于生物制药领域。

背景技术

软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品,它是将液体药物或液果体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂,软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。

硬胶囊是将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成,在现代中药制剂生产中，硬胶囊剂因工艺过程相对简单，又有服用方便、起效快并能有效地隔离药物的不良气味等优点，近年来得到了广泛的应用。

咀嚼性软胶囊是多以明胶为主原料，配以甘油使胶囊有适合的硬度与弹性，内含物以油性或乳化混合性为主，但不容易咬破。

现有技术中未能解决明胶臭味的技术缺陷，仅使用明胶制成的胶囊无法达到无味的效果，采用羟丙甲基纤维素等半合成高分子材料与明胶共混后制备的明胶胶囊，存在质量不稳定、胶囊批内质量差异大的问题，采用全合成高分子材料制成的胶囊，没有明胶的安全性和成本优势，基本没有大规模应用的价值，不具备实用性。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种无味、无臭，具有极高安全性且成本较低的明胶和淀粉的混合胶代替明胶的制备方法。

为了解决上述技术方案，本发明提供了如下技术方案：

一种混合胶组合物，其制备原料按照重量配比，具体包括以下组份：甘油8.0-9.4KG、纯化水17.5-19.8KG、动物明胶10.0-12.0KG、淀粉9.0-11.5KG、甜味剂0.5-1.3KG。

以下是本发明对上述技术方案的进一步优化：

所述该混合胶组合物按重量配比，具体包括如下组份：甘油8.0KG、纯化水17.5KG、动物明胶10.0KG、淀粉9.0KG、甜味剂0.5KG；

进一步优化：所述该混合胶组合物按重量配比，具体包括以下组份：甘油8.7KG、纯化水18.6KG、动物明胶11.0KG、淀粉10.2KG、甜味剂0.9KG；

进一步优化：所述该混合胶组合物按重量配比，具体包括以下组份：甘油9.4KG、纯化水19.8KG、动物明胶12.0KG、淀粉11.5KG、甜味剂1.3KG；

进一步优化：所述甘油在胶囊制作中作为一种增塑剂，其外观为无色透明且无气味的粘稠液体，其熔点为20°C,沸点为290°C，粘度为1412mpa.s；

进一步优化：所述纯化水为无色、无味的澄清液体，本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂；

进一步优化：所述动物明胶外观为无味，无臭的白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒，其能在冷水中吸水膨胀，溶于热水，溶于甘油和醋酸；

进一步优化：所述甜味剂为山梨糖醇；

进一步优化：所述山梨糖醇外观为白色无臭的液体，其熔点为95°C，沸点为296°C。

本发明还提供一种混合胶组合物的制备方法：