[发明专利]一种多层共挤膜输液软袋抗冲击性能测试方法

说明书

本发明提供了一种多层共挤膜输液软袋抗冲击性能测试方法，可以对输液软袋的抗冲击性能进行数字化的表征，方便分析与比较输液软袋的抗冲击漏液性能的好坏。本方法可应用于各种不同规格的输液袋制品，规定了试验条件与试验所需的样品数目；本方法定义了冲击压力F、冲击时间t、抗冲击系数ρ、抗冲击值λ以及冲击漏液率P。随机抽取20袋输液袋制品后进行高低温处理，然后进行冲击试验，通过计算得出该样品的抗冲击值与冲击漏液率，比较抗冲击值或冲击漏液率的大小来判断该样品是否符合使用要求，或者比较不同样品之间的抗冲击性能的强弱。

技术领域

本发明涉及一种多层共挤膜输液软袋抗冲击性能测试方法，属于输液袋性能测试领域，具体的说，是对输液袋的抗冲击性能进行测试，并以此来表征输液软袋的漏液率的高低以及漏液率是否满足要求。

背景技术

随着科学的发展与进步，药品包装材料也在发生着巨大的改变，大容量注射药品的包装材料从玻璃瓶转变为现在的聚乙烯聚丙烯材料，包装形式也由最初的瓶型逐渐转变为瓶型与袋型并存。这其中，多层共挤膜输液软袋即为目前市面上非常常见的一种大容量注射药品的包装形式。

输液软袋在运输以及使用过程中，可能会因为发生碰撞或跌落受到冲击而漏液，漏液之后药品就无法再使用。因此，我们需要探究一种对多层共挤膜输液软袋抗冲击性能的测试方法，输液软袋的抗漏液性能的好坏通过测试结果来进行数字化表征，可用于药厂对膜材料的筛选。

发明内容

本发明的目的是针对上述现状，提供一种科学有效地方法，可以对输液软袋的抗冲击性能进行数字化的表征，方便分析与比较输液软袋的抗漏液性能的好坏。

为了实现上述的技术特征，本发明的目的是这样实现的：一种多层共挤膜输液软袋抗冲击性能测试方法，它包括以下步骤：

步骤一：利用灌装设备制备输液袋试样，并随机抽取N个输液袋试样进行试验；

步骤二：将N个输液袋试样于-25℃±2℃条件下，放置T1小时；然后在50℃±2℃条件下，继续放置T2小时；再在23℃±2℃条件下，放置T3小时；

步骤三：设定所需的试验条件，将上述输液袋试样于设定好的试验条件下采用冲击试验仪器进行抗冲击试验，输液袋试样应水平放置，冲击面应水平，冲击面积应不小于50mL或100mL或125mL或250mL或1000mL单面全接触面积，并对冲击结果进行记录；

步骤四：通过公式计算抗冲击值与冲击漏液率：

所述公式为：

λ＝∑n_mρ_m (1)

P＝λ/N (2)

式中：λ为抗冲击值；ρ为抗冲击系数；n为某一冲击次数下的破损或泄漏的样品数目；m为冲击次数；n_m为第m次冲击时样品破损或泄漏的试样数量；ρ_m为第m次冲击时样品破损或泄漏的抗跌落系数，其中ρ₁＝1，ρ₂＝0.8，ρ₃＝0.6，ρ₄＝0.4，ρ₅＝0.2，ρ6～ρ10＝0.1；P为冲击漏液率；N为样品总数；

步骤五：若λ≥1，则该输液袋试样抗冲击性能不合格；若λ＜1，则判定该试样在抗冲击性试验中表现合格；

步骤六：若有需要，则另行对试样破损或泄漏部位进行记录，用于对研究和开发所需数据的依据。

所述步骤三中，冲击试验仪能够提供稳定的冲击力；冲击力可调节，调节范围0.2MPa-0.8MPa之间，调节精度至少为0.1MPa；该仪器的冲击面应水平；冲击面的大小应不小于100mm×100mm；该仪器的冲击频率应可调节，冲击次数可自由控制。