[发明专利]一种导引扩皮装置及其应用

说明书

本发明提供了一种导引扩皮装置及其应用，它包括钳体，钳体是由左钳臂和右钳臂在交叉后通过销轴铰接而成的钳状结构，左钳臂的前端面连接一根向前延伸的左肢，右钳臂的前端面连接一根向前延伸的右肢，左肢的自由端和右肢的自由端相交叠形成用于穿入皮肤开口且可供导丝穿入的导引头；钳体具有张开状态和闭合状态。导引扩皮装置分为导引段、扩张段和手持段，导引段指导引头，一方面导丝可以自导引头穿入，即引导导丝，另一方面导引头可刺入皮肤开口，为下一步的扩张做好准备；扩张段由左肢和右肢组成，当导引头刺入皮肤开口后，使左肢和右肢分离，进而张开钳口，钳口可撑大扩张皮肤开口，插管可自扩张后的皮肤开口进入血管，方便推广使用。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种导引扩皮装置及其应用，特别适用于ECMO插管。

背景技术

目前的插管技术主要包括经皮穿刺、半开放式外科引导下经皮穿刺和开放式外科切开置管三种方案，这三种方案均需要通过逐步扩皮鞘管或者通过暴力插管等直接置入血管，达到置管目的。

然而，无论是逐步扩皮鞘管或者暴力插管，都存在扩皮方案单一、工具繁复、步骤复杂、不易掌握等问题，特别是在逐步扩皮中，鞘管多由于不能塑型以及没有生理曲度，导致皮下打折而不易进入血管，即使进入血管也可能出现刺破血管、损伤血管，甚至导致血管破裂血肿形成，因此存在的风险较高，同时由于逐步扩皮时需要使用多个扩张器，导致费用较高，不易推广使用。

发明内容

本发明实施方式的目的在于提供一种导引扩皮装置及其应用，以克服上述技术缺陷。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种导引扩皮装置，它包括钳体，钳体是由左钳臂和右钳臂在交叉后通过销轴铰接而成的钳状结构，左钳臂的前端面连接一根向前延伸的左肢，右钳臂的前端面连接一根向前延伸的右肢，左肢的自由端和右肢的自由端相交叠形成用于穿入皮肤开口且可供导丝穿入的导引头；

钳体具有两个状态，分别是张开状态和闭合状态；

当钳体处于张开状态时，左肢和右肢相互分离、左钳臂和右钳臂相互分离，形成可扩张皮肤开口的钳口；

当钳体处于闭合状态时，左肢和右肢相互紧贴闭合、左钳臂和右钳臂相互紧贴闭合，其闭合处形成可供导丝穿过的导丝通道；

导丝可自左钳臂或右钳臂穿出。

进一步地，左肢和右肢均由半刚性塑料制成，且左肢的肢臂和右肢的肢臂，均设有至少一处用于形成钳口的弯折点，弯折点将所在肢臂分为至少两段。

优选地，导丝通道分为两段，分别是前导丝通道和后导丝通道，前导丝通道是由左肢的肢臂内侧开设的条形凹槽和右肢的肢臂内侧开设的条形凹槽对拼组成的管状通道，后导丝通道是由左钳臂的前臂内侧开设的条形凹槽和右钳臂的前臂内侧开设的条形凹槽对拼组成的管状通道。

进一步地，左钳臂的前臂在靠近铰接点处开设有供导丝穿出的扁圆孔，扁圆孔与左钳臂的条形凹槽连通。

优选地，右钳臂的前臂在靠近铰接点处开设有供导丝穿出的扁圆孔，扁圆孔与右钳臂的条形凹槽连通。

进一步地，导引头为圆台状管式结构，它的小直径端为可穿入皮肤开口的圆滑头部，它的大直径端分叉形成左肢和右肢，在分叉处设有径向孔，径向孔的中心轴线平行于左钳臂和右钳臂的铰接处的销轴的中心轴线，且径向孔与左肢的条形凹槽和右肢的条形凹槽均连通。

优选地，钳体是分体式结构，它的左钳臂与左肢通过插接连接，它的右钳臂和右肢通过插接连接。

进一步地，左钳臂和右钳臂均是由不锈钢材质或硬质塑料制成，左肢和右肢均是由半刚性塑料制成的一次性灭菌制品。

优选地，左钳臂的尾部和右钳臂的尾部，均设有用于握持和开闭钳体的指圈，在两个指圈相对的对立面分别设有可咬合锁紧或错开松脱的锁止牙。