[发明专利]一种预防或治疗奥氮平所致肥胖的中药组合物及其制备方法、药物制剂和用途

说明书

本发明提供了一种预防或治疗奥氮平所致肥胖的中药组合物及其制备方法、药物制剂和用途。该中药组合物以姜半夏、黄连、升麻、当归、生地、天花粉、葛根、陈皮、枳实、竹茹、大黄、荷叶、火麻仁、人参、大枣、炙甘草为原料，按照一定重量份配比制备而成。可以将其制成各种临床上常用的口服制剂。本品具有清胃安神之功效，为临床上预防或治疗奥氮平所致肥胖提供了新的途径，其疗效显著，未发现明显的不良反应。

技术领域

本发明涉及一种预防或治疗奥氮平所致肥胖的中药组合物及其制备方法、药物制剂和用途，属于医药技术领域。

背景技术

以精神分裂症、双相情感障碍为代表的慢性精神疾病是一种严重影响人类身心健康和生活质量的重要疾病。此类疾病病程多迁移、反复发作，因此患者大多需要长期甚至终生服药。奥氮平是治疗精神分裂症的常用非典型抗精神病药物，因其具有与D₂受体阻滞剂药物相比不良反应较少且安全性较高，以及对阴性症状患者疗效较好等特点，在临床得到广泛应用，成为临床上治疗精神分裂症的首选药物。但是有研究表明，长期服用抗精神病药物尤其是奥氮平可引起患者体质量增加或肥胖。肥胖不仅引起糖脂代谢异常，增加代谢综合征发生风险，同时还降低精神分裂症患者的治疗依从性，常导致治疗中断，增大患者复发的风险。因此，预防和治疗奥氮平所致肥胖对精神分裂症患者的治疗具有重要的现实意义。

国内外尚无针对抗精神病药源性肥胖特效药的报道。曾经作为减肥药批准上市的化学药只有西布曲明(Sibutramine)和奥利司他(Orlistat)两种，但其均会引起不同程度的不良反应。其中，西布曲明因其有增加严重心血管疾病方面的风险，已被很多国家禁止使用。奥利司他容易引起胃肠道反应，导致排气增多、便急、排便次数增多、大便失禁等，这显然会给使用者带来诸多不便。

中医药在治疗糖脂代谢异常、肥胖等方面具有得天独厚的优势，这已经得到广大学者的认可，并在临床上广泛运用。但是，针对抗精神病药源性肥胖，大多仍采用治疗单纯性肥胖的方剂进行治疗，不具有针对性，其疗效相差很大，鱼龙混杂，难以在临床上大规模推广应用。就这一问题，已有学者对采用中药汤剂治疗抗精神病药源性肥胖进行了初步研究。例如，蔡素华等人发现加味苓桂术甘汤对奥氮平诱导肥胖大鼠具有减肥作用，并初步发现其减肥作用可能与瘦素和脂联素的调节无关(参见，蔡素华等，加味苓桂术甘汤对奥氮平诱导肥胖大鼠的减肥作用及其机制，中国新药杂志，2011，20(16)，1558-1562)。但是，经文献调研后发现，采用中药预防和治疗抗精神病药源性肥胖的问题尚未引起广泛关注，国内外目前针对这方面的研究较少，且大多处于探索性阶段，尚未实际应用于患者群体。此外，中药汤剂味重量大，患者难以下咽，同时还有可能对胃肠道产生刺激，会导致患者用药依从性较差，使其难以在精神病患者中长期使用。

有鉴于此，为了提高慢性精神类疾病患者的治疗依从性，改善患者的生活质量，使其能够早日回归社会，开发一种疗效好、副作用小且服用方便的用于预防和治疗奥氮平所致肥胖的中药组合物势在必行。

发明内容

本发明的目的是为长期使用奥氮平治疗慢性精神类疾病的患者提供一种安全、有效、方便、经济的用于预防和治疗奥氮平所致肥胖的中药组合物，为临床上预防和治疗抗精神病药源性肥胖及其相关代谢并发症提供一种新思路。

实现本发明目的的技术方案如下：

一种预防或治疗奥氮平所致肥胖的中药组合物，其由以下重量份数计的中药原料制成：姜半夏8-18份、黄连8-18份、升麻8-18份、当归8-18份、生地10-20份、天花粉10-20份、葛根10-20份、陈皮8-18份、枳实8-18份、竹茹8-18份、大黄2-12份、荷叶10-20份、火麻仁10-20份、人参2-12份、大枣2-12份和炙甘草2-12份。