[发明专利]一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物及其制备方法

说明书

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物及其制备方法。本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物、用途及其制备方法，具体的涉及在发明专利ZL03100185.8的基础上的中药组合物开发的新用途。所述中药组合物主要由山楂、枳实、莱菔子、枇杷叶、瓜蒌、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕、槟榔制备而成。本发明中药组合物可明显减少胃食管反流性咳嗽豚鼠肺组织中SP、CGRP、NKA、NKB等神经肽的释放，降低气道敏感性。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体的涉及一种中药组合物在制备治疗反流性疾病胃食管外综合征药物中的新用途。

背景技术

胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease,GERD)是指胃内容物反流入食管引起的反流相关症状和(或)并发症的一种疾病，其发病原因多样，主要与防御机制减弱有关，其中包括一过性下食管括约肌松弛等(参见《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见(2017)》)。

《中国胃食管反流病多学科诊疗共识》指出，我国反流专科和相关学科进行了大量食管外症状的诊治，将胃食管反流病的概念进一步发展为胃食管气道反流性疾病，临床表现为食管综合征及食管外综合征，其中食管综合征为典型的胃食管反流病，食管外综合征可表现为反流性胸痛、反流性口腔疾病、反流性咽喉炎、反流性咳嗽、反流性哮喘、反流性痉挛和反流性误吸等，症状可为偶发，也可频繁或持续，并且可引起反流相关的炎症、黏膜损伤、癌前病变乃至肿瘤。

胃食管反流性咳嗽是常见的胃食管反流病食管外表现之一，国内外研究证实，食管-气管迷走神经反射是胃食管反流性咳嗽发生的关健因素，在食管-支气管迷走神经反射中外周释放神经肽P物质(SP)、神经激肽A(NKA)、神经激肽B(NKB)和降钙素基因相关肽(CGRP)引起的气道神经源性炎症在胃食管反流性咳嗽发病机制中起重要作用。

国内外学者在胃食管反流病防治领域展开了不懈的努力，但至今胃食管反流性咳嗽还没有很好的治疗方案，止咳、化痰、抗炎等治疗方法对胃食管反流性咳嗽基本无效，抑酸治疗能够缓解反流物对食管的损伤，但没有从根本上解决反流的问题，因此对反流引起的咳嗽很难奏效。

发明名称为“一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法”的中国专利发明ZL03100185.8公开了一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕组成。依托该专利所生产的中药产品“小儿消积止咳口服液/颗粒”已上市，该产品具有热肃肺，消积止咳的功效，临床上用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭。该产品临床应用中有较为满意的疗效，得到医生及患者家长的一致好评。

发明内容

本发明是在中国发明专利ZL03100185.8的基础上开发的中药组合物在治疗反流性疾病胃食管外综合征中的新用途，目的在于提供一种新的用于治疗反流性疾病胃食管外综合征，尤其是胃食管反流性咳嗽的中成药产品。

所述的中药组合物已有产品上市，主要产品及剂型包括小儿消积止咳口服液和小儿消积止咳颗粒。

本发明所述的反流性疾病胃食管外综合征是指由胃内容物反流至上食管括约肌以上部位(包括鼻腔、口腔、咽、喉、气管、肺等)引起的一系列症状和体征的总称，临床可表现为反流性口腔疾病、反流性咽喉炎、反流性咳嗽、反流性哮喘等。

本发明目的之一在于提供一种中药组合物在制备治疗反流性疾病药物中的新用途，所述的中药组合物主要由山楂、枳实、莱菔子、枇杷叶、瓜蒌、葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕、槟榔制备而成。

上述中药组合物中各组分以重量份计为：

优选的具体方案之一，所述中药组合物各组分以重量份计为：

优选的，所述中药组合物各组分以重量份计为：