[发明专利]一种抗菌抗病毒的高化合价电解银离子溶液及其制备方法

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种抗菌抗病毒的高化合价电解银离子溶液及其制备方法。涉及的一种抗菌抗病毒的高化合价电解银离子溶液以超纯水为溶剂，高化合价电解银离子溶液含有正二价银离子、络合剂、配位剂；正二价银离子的浓度为25～200mg.kg^‑1；络合剂的浓度为0.01～2.0g.kg^‑1；配位剂的浓度为0.02～1.2g.kg^‑1；高化合价电解银离子溶液的pH值为8.0～10.0；其中络合剂为分析纯级别的EDTA二钠；配位剂为分析纯级别的25%的氨水。本发明的正二价银离子是在电解槽中通过电解法产生的，正二价银离子与生理盐水有良好的相容性，本发明可用于体内抗菌抗病毒的治疗，并且稳定性十分优良。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种抗菌抗病毒的高化合价电解银离子溶液及其制备方法。

背景技术

目前市场上供应的银离子产品共有二大类，一类是硝酸银体系，一类是纳米银体系；硝酸银体系中银离子的化合价基本都是一价，对光线十分敏感，所以硝酸银溶液的稳定性很差，在室内普通光线下很快出现白色沉淀而失效，硝酸银产品只能用于体外抗菌消毒，不能用于体内抗菌治疗，因为人体血液中含有90%左右的生理盐水(即浓度0.9%氯化钠溶液)，生理盐水中有大量的氯离子，而硝酸银溶液中的银离子与血液中的氯离子反应会迅速生成氯化银白色沉淀而栓塞血管引起危险的并发症，这是硝酸银体系至今不能通过静脉血管进入机体内杀灭细菌和病毒的根本原因；纳米银是近些年来兴起的一个新型抗菌产品，它不是银离子，是粒径为10～120纳米的细小银结晶颗粒，2011年Lara H H及Mori Y等就报道，纳米银在水溶液中可以从晶粒的111晶面及100晶面释放出银离子，而发挥出抑制艾滋病毒HIV、乙肝病毒HBV、流感病毒H1N1等病毒的良好效果；2009年大连大学医学院及中国科学院人类疾病重点实验室和分子免疫药理学实验室王云华黄宁等6位教授在《现代预防医学》第21期上报道：纳米银对C8166细胞（白血病T细胞）的毒性CC₅₀为105.73mg.kg^-1，直接杀灭艾滋病毒HIV的EC₅₀为12.08mg.kg^-1，其作用机制主要是通过直接杀病毒来抑制HIV的复制，但纳米银是银颗粒状态，其粒径多在15～120nm范围，这种纳米银颗粒一旦进入机体后，就立即被各级呑噬细胞视为异物而快速呑噬（如附图11所示），其结果是纳米银被清除的同时免疫细胞也被纳米银颗粒杀死，引起机体免疫系统迅速崩溃，而细菌和病菌却安然无损，所以纳米银进入机体内是百害而无一利，这就是纳米银产品多年来无法在动物实验中治疗艾滋病模型的主要原因。

银系抗菌剂的强大抗菌抗病毒性能已被国内外广大学者所认可，但目前的银系抗菌剂不能用于机体内的抗菌抗病毒治疗是一个最大的缺陷。

值得指出的是，银离子在体外虽然有确切的抗病毒作用，但在机体内是否有抗病毒作用；至今没有人能作出科学性的推理回答；其主要原因是目前市场上出售的所有银离子产品都无法安全地通过静脉血管进入机体内，从而也无法进行体内抗病毒的实验研究。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种抗菌抗病毒的高化合价电解银离子溶液及其制备装置和方法，该高化合价电解银离子溶液与生理盐水有良好的相容性，不会与生理盐水中的氯离子反应生成白色氯化银沉淀，可用于体内抗菌抗病毒的治疗，并且稳定性十分优良。

本发明为完成上述目的采用如下技术方案：

一种抗菌抗病毒的高化合价电解银离子溶液,高化合价电解银离子溶液以超纯水为溶剂，所述的高化合价电解银离子溶液含有正二价银离子、络合剂、配位剂；所述正二价银离子的浓度为25～200mg.kg^-1；所述络合剂的浓度为0.01～2.0g.kg^-1；所述配位剂的浓度为0.02～1.2g.kg^-1；所述的高化合价电解银离子溶液的pH值为8.0～10.0；其中所述的络合剂为分析纯级别的EDTA二钠；所述的配位剂为分析纯级别的25%的氨水。