[发明专利]一种抗骨质疏松的颗粒剂

说明书

本发明公开了一种辅助抗骨质疏松并辅助降低脂肪，调节肠道菌群的颗粒剂，所述颗粒剂包括主药：葛根，枸杞，黄精，山药，大豆膳食纤维；辅料：糊精，干淀粉，将主药进行蒸熟炮制之后充分混合，采用气流导引式粉碎机，控制风速为1.3/m³·min^‑1和分级涡轮的转速6000r/min，制成75微米左右粒径的细粉，与辅料充分混合后通过湿法制粒制成颗粒剂。本发明的抗骨质疏松颗粒剂将多种药食同源的中药按比例混合，安全性高，作用温和，使多种中药可协同作用，辅助改善身体状况，原药微粉化更易于人体吸收，且做成袋装颗粒剂，使用方便快捷，可预防相关疾病。

技术领域

本发明涉及一种颗粒剂，具体是指一种辅助抗骨质疏松并辅助降低脂肪，调节肠道菌群的微粉颗粒剂。

背景技术

骨质疏松是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。

本发明辅助抗骨质疏松颗粒剂中钙的含量达到了12.2%，碳水化合物和脂肪的含量低于1%，可辅助改善骨质疏松。

本发明颗粒剂也可以增加肠道益生菌，增加有益代谢物，减少有害代谢物，改善糖代谢和脂代谢来减轻体重。

本发明颗粒剂药食同源，作用温和，安全性高，更简洁方便地调整健康。

发明内容

本发明选取可食用的中药成分，通过一定的加工工艺得到一种辅助抗骨质疏松并辅助降低脂肪，调节肠道菌群的颗粒剂，充分发挥中药在抗骨质疏松病症和肥胖症的调节作用。

本发明颗粒剂中其主药和辅料的质量比为1:2，主药葛根8%-9%，枸杞8%-9%，黄精8%-9%，山药4%-5%，大豆膳食纤维4%-5%；辅料糊精44%-45%，干淀粉22%-23%。

具体制备方法如下：本发明抗骨质疏松颗粒剂包括主药和辅料两部分，其质量比为1:2。按2:2:2:1:1的比例精确称取主药葛根，枸杞，黄精，山药，大豆膳食纤维，采用气流导引式粉碎机，控制风速为1.3/m³·min^-1和分级涡轮的转速6000r/min，制成75微米左右粒径的细粉，低温冷藏，现用现取。

按2:1比例称取辅料糊精：干淀粉，混匀，控制风速为1.3/m³·min^-1和分级涡轮的转速6000r/min，制成75微米左右粒径的细粉，与上述主药细粉充分混匀备用。

制粒方法采用湿法制粒，所用粘合剂为16%淀粉浆，采用摇摆式颗粒机制粒，干颗粒过24目筛整粒，放入烘干温度为50℃的鼓风烘箱烘干2h。

本发明颗粒剂中主药含量应大于70%；不能通过一号筛(2000μm)和能通过五号筛(180μm)的总和不超过15%；于105℃干燥，减失重量不超过2%；溶化性检查中供试品加热水搅拌5分钟应全部溶化或轻微浑浊但没有焦屑异物。

有益效果：采用上述方案制备的颗粒剂具有抗骨质疏松的辅助作用，可用于缓解腰背疼、身长缩短、驼背、易骨折等常见病，还可以辅助减肥。与同类产品比较，辅助作用显著，无毒、副作用，无不良反应。

组方经过动物的灌胃实验验证：以适龄大鼠作为实验对象，将大鼠分为空白组，低剂量组，中剂量组和高剂量组，手术切除双侧卵巢建立骨质疏松动物模型，用该组方的蒸熟且制成75微米左右的细粉溶液进行灌胃处理30天，其中低剂量组每日每只鼠摄入0.2g/kg，中剂量组每日每只鼠摄入0.4g/kg，高剂量组每日每只鼠摄入0.6g/kg通过超声骨密度仪检测，得出低，中，高剂量组大鼠骨密度分别上升10%-20%，30%-55%，70%-85%，而空白组的骨密度几乎无变化，可得知高剂量辅助抗骨质疏松的效果最好，且根据人与大鼠间按体表面积折算的等效剂量比值6.3，计算得人每日推荐摄入量在7.4g左右可发挥较好的辅助抗骨质疏松调节作用。