[发明专利]一种修复降敏注射液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种修复降敏注射液及其制备方法。所述修复降敏注射液，包括如下重量份的原料：注射用水95～98份，透明质酸钠0.8～2.0份，亚甲蓝0.5～1.5份，丹皮酚磺酸钠1.0～3.0份。所述修复降敏注射液重点降低和延迟了系带和尿道快感，同时也兼顾降低和延迟龟头快感，且还可对阴茎频繁和过度伸拉引起的慢性创伤，起到良好的修复作用。所述制备方法简单易控，有利于规模化产出。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种修复降敏注射液及其制备方法。

背景技术

早泄(prematureejaculation，PE)是男性健康至关重要的问题之一，有数据显示，在全球范围内20～40％成年男性患有不同程度的PE，由于该病涉及个人隐私，不少患者讳疾忌医，真实发病率可能更高。对于PE的发病机制目前尚未完全阐明，其发生可能与心理因素、性器官因素有关，目前临床治疗多以口服5-羟色胺再摄取抑制剂、肾上腺能α受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶类药物或中药为主，但大多副作用明显，且价格较高，疗效欠佳。

PE患者局部神经阻滞是外科常用的治疗方法，其中选择性阴茎背神经切断术、CT引导下阴茎背神经冷冻消融术是近年来男科的研究热点(参考文献为：Jeong HG，Ahn ST，Kim JW，et al.Practice patterns among korean urologists for glans penisaugment augmentation using hyaluronic ccid filler in the management ofpremature ejaculation[J].Sex Med，2018，6(4)：297-301和Serefoglu EC，Hawley WR，Lasker GF，et al.Effect of botulinum-A toxin injection into bulbospongiosusmuscle on ejaculation latency in male rats[J].J Sex Med，2014，11(7)：1657-1663.)。阴茎背神经切断术的理论发源，起自“阴茎高敏感性理论”，认为阻断部分神经纤维传导，可降低龟头敏感性，从而延长阴道内射精潜伏时间(intravaginalejaculatorylatencytime，IELT)，改善PE临床症状，但通过大量临床研究证实，阴茎背神经切断术总有效率仅为73.2％，并非适用于所有PE患者，治疗方法具有较高局限性，且术后不良反应较多，其中阴茎麻木患者高达接受阴茎背神经切断术PE患者总数的8.1％(参考文献：Tullii RE，Guillaux CH，Vaccari R，et al.Premature ejaculation-selective neurectomy：a newtherapeutic technique-base，indications and results[J].Int J Impot Res，1994，6：109-113.和田二坡，蒋文辉，凌正宝，等.阴茎背神经显微阻断术对原发性早泄远期疗效观察[J].现代诊断与治疗，2015，26(19):4449-4450.)

基于上述理论依据及外科手术可能会造成不良后果，故仍需进行新的研究。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种修复降敏注射液及其制备方法。所述修复降敏注射液重点降低和延迟了系带和尿道快感，同时也兼顾降低和延迟龟头快感，且还可对阴茎频繁和过度伸拉引起的慢性创伤，起到良好的修复作用。所述制备方法简单易控，有利于规模化产出。

本发明的方案是，提供一种修复降敏注射液，包括如下重量份的原料：注射用水95～98份，透明质酸钠0.8～2.0份，亚甲蓝0.5～1.5份，丹皮酚磺酸钠1.0～3.0份。

优选地，所述修复降敏注射液包括如下重量份的原料：注射用水96.9份，透明质酸钠1.0份，亚甲蓝0.6份，丹皮酚磺酸钠1.5份。

优选地，所述注射用水pH为5.0～7.0，所述微生物含量≤5cfu/100ml。