[发明专利]分叉型血管用支架递送装置及其方法

说明书

本发明公开了一种分叉型血管用支架递送装置及其方法，属于医疗器械领域，该装置包括递送管、血管支架、手柄和导丝管，递送管为长形构件，其内由一管腔壁分成主管腔和副管腔，主管腔在远端被导丝管封闭，其上设有用于主导丝从导丝管贯进其远端并超过血管支架后从其穿出的导出孔，副管腔在不到远端设有出口，手柄连接在递送管近端并与主管腔连通，其上设有用于副导丝贯进并延伸向副管腔的导丝筒，递送管的远端设置血管支架及与主管腔连通并用于扩张血管支架的扩张件，且血管支架在副管腔的出口相对位置留有用于副导丝穿出的让位口。本发明可向分叉型血管进行支架递送，具有结构简单，操作方便的优点。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种分叉型血管用支架递送装置及其方法，适用于临床上为血管支架递送时使用。

背景技术

支架可利用血管内技术而被放置在脉管系统之内以用于治疗患病的脉管是已知的。支架的已知应用包括对冠状、周围、和脑脉管系统中的狭窄和动脉粥样硬化病变的治疗。支架通常使用如钽、医用不锈钢及镍钛合金等具有一定强度和柔韧性的材料并采用镂刻技术加工制成管网结构，可长期或暂时留于人体血管内。支架是在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入的支架被设计成对抗受治疗者的血管内壁并提供畅通无阻的管道以用于支架内腔之内的血液流动。

但支架不得不面对一个问题，支架通常被设计用于治疗脉管病理的生物相容材料的直的均质管，同时，血管存在分叉，若病变段位于分叉路附近，放置一次支架至脉管主路中，有时会影响到分叉路的畅通问题，造成分叉路堵塞，需进行分叉路的二次扩张，而二次扩张的定位不易，使得二次支架的放置带来操作上的困难，以及一次支架和二次支架被重叠地放置时，其重叠放置位不合适将增加并发症的风险指数。也有许多支架设计来克服这些与分叉相关联的问题，因血管分叉角度的差异性，导致该特殊支架的适应范围有限。因此如何适应血管分叉的支架递送设计是有必要的。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种血管支架用分叉型双腔递送管，解决分叉血管的支架递送定位问题及岔路支架放置导向问题。

为达到上述目的，本发明提供了如下技术方案：

本发明提供一种血管支架用分叉型双腔递送管，包括递送管、血管支架、手柄和导丝管、所述递送管为长形构件，其具有近端、远端和在它们之间的纵向轴线，其特征在于，所述递送管内由一管腔壁分成主管腔和副管腔，所述主管腔由所述递送管限定并从所述近端延伸至所述远端、且在其所述远端被所述导丝管封闭，所述主管腔设有用于主导丝从导丝管贯进其所述远端并超过血管支架后从其穿出的导出孔，所述副管腔由所述递送管限定并从所述近端延伸至不到所述远端、且在不到其所述远端设有出口，所述手柄连接在所述递送管的近端并与主管腔连通，其上设有用于副导丝贯进并延伸向副管腔的导丝筒，所述递送管的远端设置血管支架及与主管腔连通并用于扩张血管支架的扩张件，且血管支架及扩张件在副管腔的出口相对位置留有用于副导丝穿出的让位口。

进一步，所述管腔壁具有比所述递送管材料的弹性模量大的弹性模量的柔性材料。

进一步，所述递送管具有从所述近端至所述远端的沿着其长度的统一外径。

进一步，所述主管腔和副管腔的截面面积与所述管腔壁的截面面积的腔比率大于90％。

进一步，所述扩张件为囊体。

进一步，所述递送管在副管腔的出口至所述远端之间设有一环绕其外轮廓的螺旋凹槽，所述血管支架及扩张件上所设的让位口与所述螺旋凹槽相匹配。

进一步，所述血管支架通过激光切割或编织而制备，且血管支架上所设的让位口为切割或编织后的镂空处。

本发明基于上述的分叉型血管用支架递送装置将血管支架递送到分叉血管病变段的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)、通过递送管使其远端上装载的血管支架在血管内由主导丝前进到分叉血管病变段；