[发明专利]一种新型冠状病毒核酸检测成套试剂与试剂盒

权利要求书

1.一种成套试剂，由用于检测2019-nCoV的成套引物对和成套探针组成；

所述成套引物对包括引物对1和引物对2；

所述引物对1由名称分别为2019-nCoV-F1与2019-nCoV-R1的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F1与所述2019-nCoV-R1分别为序列表中序列1和2所示的单链DNA；

所述引物对2由名称分别为2019-nCoV-F2与2019-nCoV-R2的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F2与所述2019-nCoV-R2分别为序列表中序列4和5所示的单链DNA；

所述成套探针包括2019-nCoV-P1和2019-nCoV-P2，所述2019-nCoV-P1的序列为序列表中序列3；所述2019-nCoV-P2的序列为序列表中序列6。

2.根据权利要求1所述的成套试剂，其特征在于：所述成套引物对还包括引物对3，所述引物对3由名称分别为2019-nCoV-F3与2019-nCoV-R3的单链DNA组成，所述2019-nCoV-F3与所述2019-nCoV-R3分别为序列表中序列7和8所示的单链DNA；

所述成套探针还包括2019-nCoV-P3，所述2019-nCoV-P3的序列为序列表中序列9。

3.根据权利要求1或2所述的成套试剂，其特征在于：所述2019-nCoV-P1由在序列表中序列3所示的单链DNA的5′末端和3′末端分别标记6-FAM和BHQ1得到；

所述2019-nCoV-P2由在序列表中序列6所示的单链DNA的5′末端和3′末端分别标记6-FAM和BHQ1得到；

所述2019-nCoV-P3由在序列表中序列9所示的单链DNA的5′末端和3′末端分别标记HEX和BHQ1得到。

4.根据权利要求1-3中任一所述的成套试剂，其特征在于：所述成套试剂为具有如下任一用途的试剂：

X1、检测或辅助检测2019-nCoV；

X2、诊断或辅助诊断COVID-19；

X3、筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者；

X4、筛查或辅助筛查COVID-19患者；

X5、检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段；

X6、制备用于检测或辅助检测2019-nCoV的产品；

X7、制备用于诊断或辅助诊断COVID-19的产品；

X8、制备用于筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者的产品；

X9、制备用于筛查或辅助筛查COVID-19患者的产品；

X10、制备检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段产品。

5.一种试剂盒，含有权利要求1-3中任一所述的成套试剂。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还含有PCR反应液、PCR反应酶、阳性质控品、阴性质控品和/或内标质控；

所述PCR反应液为进行PCR扩增所需的除引物、模板和酶外的溶液；

所述PCR反应酶为逆转录酶和热启动DNA聚合酶；

所述阳性质控品为序列表中序列10和12所示的两条DNA片段或含量这两种片段的重组质粒；

所述阴性质控品为水；

所述内标质控为序列表中序列11所示的DNA片段或含有该片段的重组质粒。

7.根据权利要求5或6所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒为具有如下任一用途的试剂盒：

X1、检测或辅助检测2019-nCoV；

X2、诊断或辅助诊断COVID-19；

X3、筛查或辅助筛查2019-nCoV感染者；

X4、筛查或辅助筛查COVID-19患者；

X5、检测或辅助检测待测样本是否含有2019-nCoV核酸或其核酸片段。