[发明专利]透明质酸用于制备降低PLLA注射刺激性的组合物中的应用在审
申请号: | 202010398799.X | 申请日: | 2020-05-12 |
公开(公告)号: | CN113117143A | 公开(公告)日: | 2021-07-16 |
发明(设计)人: | 王晔;王爽;孙国滔;冯婷;陈子阳;邓声菊;徐艳君;王田园;夏洋 | 申请(专利权)人: | 北京四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司;吉林四环制药有限公司 |
主分类号: | A61L27/20 | 分类号: | A61L27/20;A61L27/18;A61L27/58 |
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地址: | 101113 北*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 透明 用于 制备 降低 plla 注射 刺激性 组合 中的 应用 | ||
1.透明质酸用于制备降低PLLA注射刺激性的组合物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用,所述减少聚合物微粒的注射刺激性选自减轻注射疼痛、减少不良反应发生率、减轻不良反应程度的任一种或其组合,优选的,所述不良反应选自红肿、瘀斑、瘀伤、水肿、丘疹、结节、注射区域硬化、脓肿、过敏反应、荨麻疹、皮肤肥大和萎缩、血管性水肿、血管栓塞、毛细血管扩张、皮肤结节病、瘢痕、皮肤变色、进针处渗血的任一种或其组合。
3.根据权利要求1-2任一项所述的应用,所述透明质酸的重均分子量为600,000-2,300,000,优选为800,000-2,000,000,更优选为1,500,000。
4.根据权利要求1-3任一项所述的应用,所述透明质酸的含量不高于0.1%,优选为不高于0.05%,更优选为不高于0.04%,最优选为0.02-0.04%。
5.透明质酸用于提高可生物降解的聚合物微粒的冻干粉制剂复溶物理稳定性的应用。
6.根据权利要求5所述的应用,所述提高冻干粉制剂复溶物理稳定性选自减少复溶物液面漂浮物、延长不溶物沉降时间的任一种或其组合,优选的,所述延长不溶物沉降时间指至少3分钟内无肉眼可见沉降,优选为至少5分钟内无肉眼可见沉降,更优选为至少20分钟内无肉眼可见沉降,最优选为至少30分钟内无肉眼可见沉降。
7.根据权利要求5-6任一项所述的应用,所述透明质酸的重均分子量为600,000-2,300,000,优选为800,000-2,000,000,更优选为1,500,000。
8.根据权利要求5-7任一项所述的应用,所述透明质酸的含量不高于0.1%,优选为不高于0.05%,更优选为不高于0.04%,最优选为0.02-0.04%。
9.根据权利要求1-8任一项所述的应用,所述聚合物微粒的粒径为10μm-150μm,优选为20-120μm,更优选为30-100μm。
10.根据权利要求1-8任一项所述的应用,所述聚合物微粒为乳酸和/或乙醇酸重复单元的共聚物,优选的,所述重复单元选自左旋乳酸、右旋乳酸、外消旋乳酸、乙醇酸的任一种或其组合。
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