[发明专利]一种糖尿病足药剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种糖尿病足药剂，其特征在于，由主药和辅料组成，所述主药包括以下原料：苦参、黄芪、龙血竭、阿胶、冰片；所述主药和辅料的质量比为(2-5)：100。

2.根据权利要求1所述一种糖尿病足药剂，其特征在于，所述主药由以下原料按重量份制备而成：苦参1-5份、黄芪1-5份、龙血竭5-10份、阿胶2-7份、冰片0.5-1.5份。

3.根据权利要求2所述一种糖尿病足药剂，其特征在于，所述主药由以下原料按重量份制备而成：苦参3份、黄芪3份、龙血竭7份、阿胶5份、冰片1份。

4.根据权利要求1所述一种糖尿病足药剂，其特征在于，所述辅料包括甘油、聚山梨酯-80、枸橼酸钠、枸橼酸、苯扎氯铵、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠、纯化水。

5.根据权利要求4所述一种糖尿病足药剂，其特征在于，所述辅料由以下原料按重量份制备而成：甘油1-5份、聚山梨酯-801-3份、枸橼酸钠0.1-0.5份、枸橼酸0.1-0.3份、苯扎氯铵0.01-0.05份、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠1-3份、纯化水80-95份。

6.根据权利要求5所述一种糖尿病足药剂，其特征在于，所述辅料由以下原料按重量份制备而成：甘油2.6份、聚山梨酯-801.8份、枸橼酸钠0.3份、枸橼酸0.2份、苯扎氯铵0.02份、微晶纤维素-羧甲基纤维素钠2份、纯化水90份。

7.根据权利要求1所述一种糖尿病足药剂，其特征在于，所述药剂为气雾剂或雾化药液剂。

8.一种如权利要求1-7任一项权利要求所述糖尿病足药剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.龙血竭分散物的制备：龙血竭用适量90～95wt％乙醇至完全溶解，加入聚山梨酯-80，搅拌均匀，挥去95％乙醇，得到龙血竭的分散物；

S2.黄芪提取物用适量纯水混匀，阿胶加纯水55～60℃下烊化，形成阿胶水溶液；并将上述两种水溶液混合均匀后加入聚山梨酯-80，持续搅拌均匀；另在不超过40℃温度下将冰片溶解在甘油中加入到上述混合物中，搅拌均匀后，再加入枸橼酸钠、枸橼酸及微晶纤维素-羧甲基纤维素钠，混合均匀后加入龙血竭分散物，持续搅拌均匀冷却至室温；

S3.将苦参提取物加入步骤S2中的混合液中，加入苯扎氯铵，搅拌，使成混悬剂，灌装，既得；

所述阿胶粉碎为100目粉末；所述冰片采用气流粉碎方式处理；所述黄芪提取物和苦参提取物分步采用醇提取和水提取浸膏，具体采用如下方法制得：先以8倍量75％乙醇提取两次黄芪或苦参，再将醇提后的药渣以6倍量水提取三次，得到醇提取和水提取浸膏，混合得到。

9.一种如权利要求1-7所述的药剂在治疗或辅助治疗糖尿病足的药物中的应用。