[发明专利]一种表没食子儿茶素没食子酸酯脂肪酸酯鼻喷剂及其制备方法

权利要求书

1.一种表没食子儿茶素没食子酸酯脂肪酸酯鼻喷剂，其特征在于：所述喷剂中含有：EGCG脂肪酸酯2％-5％，麦胚凝集素0.5％-3％，羧甲基纤维素钠盐1％-3％，pH调节剂0.5％-3％，渗透压调节剂0.5％-3％，余量为载剂；

其中所述的渗透压调节剂为氯化钠，氯化钾，甘露醇中的一种或多种；

其中所述的颗粒剂所需的pH调节剂为磷酸缓冲盐，冰醋酸中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的一种表没食子儿茶素没食子酸酯脂肪酸酯鼻喷剂，其特征在于：所述的EGCG脂肪酸酯由脂肪酸酰氯与EGCG反应制备，反应物脂肪酸酰氯与EGCG的摩尔质量比为1:1～3:1；所述的脂肪酸酰氯包含C2-C20之间酰氯中的一种或多种。

3.一种权利要求1或2所述表没食子儿茶素没食子酸酯脂肪酸酯鼻喷剂的制备方法，其特征在于：制备步骤如下：

1)定量称量EGCG及脂肪酸酰氯；

2)将步骤1)称取的原料分别进行粉碎，过100目的筛备用；

3)将粉碎过的EGCG溶于注射用水中，加入脂肪酸酰氯，再加入2-3倍摩尔量的吡啶，进行搅拌，控制反应温度在40℃左右，反应完全后过滤得滤液，滤液用等离子水洗涤，浓缩干燥得EGCG脂肪酸酯；

4)将EGCG脂肪酸酯加入到灭菌容器中，加入经过灭菌的注射用水、相应量的麦胚凝集素以及一定量的羧甲基纤维素，进行搅拌，研磨1.5h，得悬浮液；

5)调节上述悬浮液渗透压至280～320nmol.L^-1，pH值至6.5-6.7；

6)对上述悬浮液进行密闭加热，冷却至室温，进行灌装。