[发明专利]一种用于妇科检查的光学相干层析成像设备

说明书

本发明涉及一种用于妇科检查的光学相干层析成像设备，包括电脑、宽带光源、光信号采集设备、光纤耦合器、集成参考臂和手持探头，所述集成参考臂包括控制器、偏振调节器和光学延迟器，所述参考臂端连接的光纤为延迟光纤，所述延迟光纤缠绕在偏振调节器至少一圈后连接到光学延迟器，所述光信号采集设备还连接到电脑，所述集成参考臂的内部的控制器与电脑连接，本发明利用电脑和光纤耦合器将集成参考臂、手持探头及光信号收集设备连接成闭环系统，能够对系统中光信号的漂移变化进行实时补偿，提升了光学相干层析成像（OCT）系统的稳定性和可用性。

技术领域

本发明涉及宫颈检查的技术领域，特别涉及一种用于妇科检查的光学相干层析成像设备。

背景技术

宫颈癌是全球第三大女性恶性肿瘤，是中国女性第二大最常见恶性肿瘤。根据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年新增宫颈癌病例超过47万例，而中国占到了28%。若缺乏适当有效的筛查方法及预防措施，到2025年，亚洲宫颈癌发病率将上升40%。

人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的罪魁祸首，这是一种极为常见的病毒，有高达75%的女性在一生的某一阶段都会感染HPV，大多数女性能够凭借自身免疫力将病毒清除；但如果是长期持续感染HPV，宫颈处于反复感染状况，细胞往往就会发生变异引发癌变。HPV持续感染是宫颈癌及其癌前病变——宫颈上皮内瘤变（CIN）的主要病因，且宫颈病变程度越重，高危HPV感染率越高。

幸运的是，宫颈癌病因明确且发展过程中存在较长的、可逆转的癌前病变期，是唯一一种能够通过医学干预降低发病率和死亡率的恶性肿瘤。这意味着宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病。

目前宫颈癌筛查诊断主要采取“三阶梯”方式：第一步，子宫颈细胞学检查（TCT）和（或）HPV病毒检测；第二步，阴道镜检查；第三步，子宫颈病理学活组织检查。

现有三阶梯模式存在一些局限：第一，分三步进行，环节多，时间长，不确定性大，病患心理压力较大。第二，最终要靠病理活检确诊，但活检是有损伤的，而且能取的点也是有限的，由于取样误差可能会引起漏检。第三，活检还可能会造成感染。第四，一些特殊人群不适合常规三阶梯检查方式，例如孕妇或宫颈手术后复查患者。

在外阴方面，常见疾病包括外阴色素减退性疾病、外阴良性肿瘤及外阴恶性肿瘤。目前临床上外阴病变的诊断方法最常用的是常规妇科检查，但仅通过肉眼观察无法准确判断病变性质，确诊外阴病变仍然要靠病理活检，因此上述病理活检面临的局限性依然存在。

OCT可以在无需对组织样品进行采集及特别处理的情况下，实时无创的获取在体组织的高分辨率影像，从而帮助医生快捷、准确的获得诊断依据，弥补了现有诊断方法的不足，有很大的临床应用价值。

尽管如此，以前OCT在妇科的应用主要限于试验研究，原因在于：第一，以前应用于妇科的OCT多是对通用OCT系统进行一些简单改造，并未全面考虑临床需求，不能真正进入临床使用；第二，从分辨率角度来说，以前用于妇科的OCT分辨率大约只有几十微米，无法看到细胞结构，只能从大体的形态来进行病变判读。然而，对于某些类型的病变，必须通过细胞的形态来判断，否则有可能发生混淆。例如：

(1)宫颈炎症组织和低级别病变组织

宫颈炎症组织和低级别病变组织从大体结构上看都是有清晰的分层结构，上层是由鳞状细胞组成的上皮层，下层是基质，中间由基底膜分隔开。唯一的区别是低级别病变组织由于受到HPV病毒感染，上皮层存在部分挖空细胞，特征是细胞核增大，见双核或多核，核周有空化区。这些特征只有通过分辨率小于10μm的高分辨率的OCT才能观察到。

(2)宫颈柱状上皮外翻和浸润癌

宫颈柱状上皮外翻和部分浸润癌从大体结构上看都存在乳头状突起，容易混淆。但柱状上皮外翻的突起表层是由规整的单层柱状上皮细胞构成，而浸润癌的突起无此结构。因此，在高分辨率OCT下可以通过观察单层柱状上皮细胞对二者进行区分。