[发明专利]超声引导下穿刺定位引导线及其制作方法

说明书

本发明涉及一种超声引导下穿刺定位引导线及其制作方法，包括X显影线和一次性无菌敷料贴膜，所述的一次性无菌敷料贴膜包括敷料贴膜粘性层和纸质隔离层，所述的敷料贴膜粘性层包括有粘性的一面和无粘性的一面；所述的X显影线贴附于敷料贴膜粘性层有粘性的一面；所述的纸质隔离层覆盖在所述的敷料贴膜粘性层上并将所述的X显影线夹在敷料贴膜粘性层和纸质隔离层之间；所述的敷料贴膜粘性层与X显影线接触的部分为透明材质；所述的X显影线为采用外科方结的打结方法编织后的单线。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种超声引导下穿刺定位引导线及其制作方法。

背景技术

随着超声引导下穿刺技术的普及，利用超声进行神经阻滞、血管穿刺的方法被广泛应用，也大大提高穿刺成功率。但对于穿刺困难者(如小儿桡动脉或手臂较细患者及中心静脉位置不佳者)，超声探头不能完整贴服患者皮肤，因而超声图像所显示的图像中点并不是真正的待穿刺部位中点。但由于操作过程中很难注意到，而且对于实际接触部位的判断存在困难，从而使得本应简单化的操作技术由于探头和皮肤接触面积的改变，反而成为了影响操作成功的主要阻碍因素。

为解决上述问题，如果能够在探头上做出在超声成像过程中可显影的标识，则有助于操作者判断穿刺目标位置，确定进针点，提高穿刺成功率。通过文献检索，曾有报道通过应用不能透过X线纱布的显影线，可在超声成像部位产生声影进而帮助确定位置。但申请人在实际操作过程中发现，虽然显影线不透x光，但其厚度不超过1mm，在超声成像过程中，超声波可直接越过而不对其下方组织成像造成影响，因而图像效果并不理想；同时，对于超声的性能如分辨率要求较高，很多医院不易实现。此外，由于贴膜在固定显影线时容易扭曲，且使用凝胶进行贴附时容易产生气泡，影响其使用效果，因而自制X显影线成功率有限。

发明内容

本发明旨在提供一种超声引导下穿刺定位引导线及其制作方法，所要解决的技术问题包括如何提高显影线显影效果，使其在超声组织成像中能够易于辨识。

为了实现上述目的，本发明提供一种超声引导下穿刺定位引导线，包括X显影线和一次性无菌敷料贴膜，所述的一次性无菌敷料贴膜包括敷料贴膜粘性层和纸质隔离层，所述的敷料贴膜粘性层包括有粘性的一面和无粘性的一面；所述的X显影线贴附于敷料贴膜粘性层有粘性的一面；所述的纸质隔离层覆盖在所述的敷料贴膜粘性层上并将所述的X显影线夹在敷料贴膜粘性层和纸质隔离层之间；所述的敷料贴膜粘性层至少与X显影线接触的部分为透明材质；所述的X显影线为采用外科方结的打结方法编织后的单线。

优选地，所述的X显影线的编制长度约为3-5cm。

作为可替代的优选方案，所述的X显影线还可以采用多股显影线黏合。

作为可替代的优选方案，所述的X显影线还可以采用多根显影线交互编织。

进一步地，作为可替代的优选方案，还可以采用其他超声下易成像材料替代显影线。

本发明所述的超声引导下穿刺定位引导线的制作方法包括以下步骤：

第一、采用外科方结的打结方法编织单线，作为X显影线；

第二、撕下一次性无菌敷料贴膜的纸质隔离层，将编织好的X显影线贴附于敷料贴膜粘性层有粘性的一面；

第三、将纸质隔离层复原，使所述的纸质隔离层覆盖在所述的敷料贴膜粘性层上并将所述的X显影线夹在敷料贴膜粘性层和纸质隔离层之间。

优选地，所述的X显影线的编制长度约为3-5cm。

作为可替代的优选方案，在上述的第一步骤中，所述的X显影线还可以采用多股显影线黏合。

作为可替代的优选方案，在上述的第一步骤中，所述的X显影线还可以采用多根显影线交互编织。