[发明专利]一种中药组合物在治疗泌尿外科疾病中的用途

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其用途。所述中药组合物主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成，本发明是对已上市产品人参固本口服液开发的新用途。药理实验表明：本发明中药组合物可以降低良性前列腺增生大鼠的前列腺指数，降低PACP、DHT含量，提高大鼠前列腺组织中SOD、GPx、CAT、GSH、T‑SH含量，降低MDA、GSSG含量，增强大鼠抗氧化能力，抑制良性前列腺增生大鼠氧化应激。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在制备治疗泌尿外科疾病药物中的用途，属于中药技术领域。

背景技术

泌尿外科是专门研究男、女泌尿系统与男性生殖系统的一门医学，是从外科学细分而来的下属专科。泌尿外科疾病包括的疾病有很多，常见疾病有肾脏疾病、前列腺疾病以及其他泌尿系统疾病。此外还有男性生殖系统，包括睾丸的炎症、肿瘤、结核。其中前列腺疾病还包括良性前列腺增生、前列腺炎、前列腺的恶性肿瘤等。

良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia，BPH)简称前列腺增生，是引起中老年男性排尿障碍原因中最常见的一种良性疾病。主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、尿动力学上的膀胱出口梗阻和以下尿路症状(如尿频、尿急、排尿困难和尿潴留等)为主的临床症状。

治疗前列腺增生的药物很多，常用的药物有α肾上腺素能受体阻滞剂(α受体阻滞剂)、5α还原酶抑制剂和植物类药等。α受体阻滞剂常用药物有特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪及坦索罗辛等，对症状较轻、前列腺增生体积较小的病人有良好的疗效。副作用多较轻微，主要有头晕、鼻塞、体位性低血压等；5α还原酶抑制剂一般在服药3个月左右见效，停药后症状易复发，需长期服药，对体积较大的前列腺效果较明显，与α受体阻滞剂联合治疗效果更佳。常用药物有非那雄胺和度他雄胺。

人参固本口服液由人参、地黄、茯苓、牡丹皮、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、天冬、麦冬制备而成。具有滋阴益气，固本培元的功效。用于阴虚气弱，虚劳咳嗽，心悸气短，骨蒸潮热，腰酸耳鸣，遗精盗汗，大便干燥。人参固本口服液为鲁南厚普制药有限公司的独家产品，批准文号为“国药准字Z10940013”。

发明内容

本发明是在现有中成药产品“人参固本口服液”临床使用反馈的基础上所做的新用途的进一步开发，即人参固本口服液在治疗泌尿外科疾病中的新用途。本发明的目的在于提供一种新的用于治疗泌尿外科疾病，尤其是良性前列腺增生的中成药产品，增加患者的用药选择性。

本发明目的之一在于提供一种主要由人参、地黄、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、泽泻、茯苓、天冬、麦冬制备而成中药组合物在制备治疗泌尿外科疾病药物中的用途。

本发明所述的泌尿外科疾病包括但不限于肾脏疾病、前列腺疾病。

优选的，所述的前列腺疾病包括但不限于良性前列腺增生、前列腺炎、前列腺癌。

进一步优选的，所述的前列腺疾病是指良性前列腺增生。

本发明所述的良性前列腺增生按照中医证型分类，可包括湿热下注型、肝郁气滞型、瘀浊阻塞型、肾气亏虚型。

本发明所述的肾脏疾病是指由良性前列腺增生引起的肾功能损害。

本发明目的之二在于提供上述中药组合物在制备治疗良性前列腺增生并发症药物中的用途。

本发明所述的良性前列腺增生并发症包括但不限于血尿、泌尿系统感染、膀胱结石、肾功能损害、尿路梗阻。

本发明目的之三在于提供一种含有上述中药组合物的中药制剂，即所述中药组合物可经过常规工艺直接或加入药学上可接受的辅料后制备成临床上可接受的剂型。

优选的，所述的临床可接受的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液中的一种或几种；