[发明专利]一种盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明涉及兽药制剂领域，具体公开了一种盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法，旨在解决现有的盐酸多西环素可溶性粉溶解性差、生物利用度低的技术问题。所述的盐酸多西环素可溶性粉，由以下质量百分数的原料组成：盐酸多西环素10％、无水柠檬酸5‑20％、乙二胺四乙酸二钠4‑10％和无水葡萄糖60‑81％。所述盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤:(1)按质量分数称取各原料；(2)将各原料粉碎后混合均匀，混合时间为10‑40min；(3)将步骤(2)得到的原料分装，即得。本发明与传统盐酸多西环素可溶性粉相比，溶解性更高，稳定性更好，生物利用度更高，而且配方科学、制备方法简单、成本低。

技术领域

本发明涉及兽药制剂领域，更具体地，涉及了一种盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法。

背景技术

盐酸多西环素为多西环素类广谱抗生素，其抗菌活性强于土霉素和四环素，主要用于治疗畜禽的支原体病、大肠杆菌病、沙门氏菌病、巴氏杆菌病和鹦鹉热等。盐酸多西环素可溶性粉由于给药方便，内服后吸收迅速，对组织渗透力强，有效血药浓度维持时间长等优点，在兽医临床上广泛应用。

但盐酸多西环素结构中含有酚羟基等不稳定基团，容易发生氧化水解，导致药物失效过快。养殖生产过程中，盐酸多西环素容易与水中或者食物中的金属离子发生螯合反应，也容易导致药效降低，螯合物沉积在饮水器或饮水线壁内，导致水线堵塞，严重影响临床使用。传统的盐酸多西环素可溶性粉是由盐酸多西环素与葡萄糖混合而成，无法解决实际应用过程中易降解和易螯合的问题，导致药效降低和生物利用度低。

综上所述，研究一种溶解性更好、稳定性更高、药效更持久的盐酸多西环素可溶性粉是很有必要的。

发明内容

本发明的第一个目的是一种溶解性更好、稳定性更高、药效更持久的盐酸多西环素可溶性粉。

为实现本发明的第一个目的，本发明提供的技术方案为：

一种盐酸多西环素可溶性粉，由以下质量百分数的原料组成：盐酸多西环素10％、无水柠檬酸5-20％、乙二胺四乙酸二钠4-10％和无水葡萄糖60-81％。

进一步地，所述盐酸多西环素可溶性粉由以下质量百分数的原料组成：盐酸多西环素10％、无水柠檬酸10-15％、乙二胺四乙酸二钠5-10％、无水葡萄糖65-75％。

更进一步地，所述盐酸多西环素可溶性粉由以下质量百分数的原料组成：盐酸多西环素10％、无水柠檬酸10％、乙二胺四乙酸二钠5％、无水葡萄糖75％。

本发明的第二个目的是提供一种加工工艺简单、生产成本低的盐酸多西环素可溶性粉的制备方法。

为实现本发明的第二个目的，本发明提供的技术方案为：

一种盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，包括以下步骤：

(1)按质量分数称取各原料；

(2)将各原料粉碎后混合均匀，混合时间为10-40min；

(3)将步骤(2)得到的原料分装，即得。

进一步地，所述步骤(2)中将各原料粉碎至65-100目。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

1.本发明所提供的盐酸多西环素可溶性粉中，原料无水柠檬酸是一种酸化剂，主要起降低pH的作用，增加盐酸多西环素的稳定性；乙二胺四乙酸二钠是一种螯合剂，保护盐酸多西环素不与金属离子螯合，增加其溶解性。

2.本发明所提供的盐酸多西环素可溶性粉溶解性更好、稳定性更高、药效更持久。

3.本发明所提供的盐酸多西环素可溶性粉的制备方法生产工艺简单、成本低，制备得到的盐酸多西环素可溶性粉更加适合饮水给药，方便临床应用并且容易实现大规模生产。