[发明专利]一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒在审

专利信息
申请号: 202010419788.5 申请日: 2020-05-18
公开(公告)号: CN111593091A 公开(公告)日: 2020-08-28
发明(设计)人: 王小龙;赵伟亨 申请(专利权)人: 深圳市希莱恒医用电子有限公司
主分类号: C12Q1/48 分类号: C12Q1/48;C12Q1/34;C12Q1/32;G01N21/31;G01N21/75
代理公司: 深圳市六加知识产权代理有限公司 44372 代理人: 许铨芬
地址: 518000 广东省深圳市光明区*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 检测 半胱氨酸 试剂盒
【权利要求书】:

1.一种用于检测同型半胱氨酸的试剂盒,其特征在于,包括壳体、试剂以及信息卡;

所述壳体设置有收容空间,所述试剂收容于所述收容空间内,所述信息卡设置于所述壳体,所述信息卡存储有吸光度值与浓度值的标准曲线,所述信息卡存储有校正因子,所述校正因子用于当待检测血液样本为全血时,校正所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度;

所述试剂包括:处理液、第一反应液和第二反应液;

所述处理液用于将所述血液样本中的蛋白结合型同型半胱氨酸转换为游离型同型半胱氨酸;

所述第一反应液包括还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二硫苏糖醇、α-酮戊二酸、修饰化HCY甲基转移酶、琥珀酸脱氢酶以及乙酸钠,其中,所述还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸的含量为0.2%-0.3%,所述二硫苏糖醇的含量为0.1%-0.12%,所述α-酮戊二酸的含量为0.6%-0.8%,所述修饰化HCY甲基转移酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L,琥珀酸脱氢酶的浓度为5.0KU/L-8.0KU/L,所述乙酸钠的含量为0.1%-0.15%;

所述第二反应液包括修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、蛋氨酸腺苷转移酶、牛血清白蛋白以及曲拉通X-100,其中,所述修饰化S-腺苷同型半胱氨酸水解酶的浓度为3.0KU/L-6.0KU/L,所述腺苷脱氨酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L,所述蛋氨酸腺苷转移酶的浓度为4.0KU/L-8.0KU/L,所述牛血清白蛋白的含量为0.5%-1,所述曲拉通X-100的含量为0.1%-0.5%。

2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述处理液包括PEG6000、乙二胺四乙酸钠、十二烷基硫酸钠以及proclin300,其中,所述PEG6000的含量为0.1%-0.5%,所述乙二胺四乙酸钠的含量为0.01%-0.05%,所述十二烷基硫酸钠的含量为0.01%-0.2%,所述proclin300的含量为0.1%-0.3%。

3.根据权利要求2所述的试剂盒,其特征在于,所述处理液还包括第一Tris缓冲液,所述第一Tris缓冲液的浓度为50mmol/L,并且所述第一Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为7.4。

4.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述第一反应液还包括第二Tris缓冲液,所述第二Tris缓冲液的浓度为100mmol/L,并且所述第二Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为9.2。

5.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述第二反应液还包括第三Tris缓冲液,所述第三Tris缓冲液的浓度为80mmol/L,并且所述第三Tris缓冲液在温度为25℃时的PH为7.6。

6.一种同型半胱氨酸的检测方法,应用于分析仪,所述检测方法使用如权利要求1-5任意一项所述的用于检测同型半胱氨酸的试剂盒,其特征在于,包括:

用所述处理液稀释血液样本,获得第一混合物;

在所述第一混合物中加入所述第一反应液,获得第二混合物;

在所述第二混合物中加入所述第二反应液,获得第三混合物;

在预设波长下测试所述第二混合物的第一吸光度值以及所述第三混合物的第二吸光度值;

根据所述第一吸光度值和第二吸光度值计算吸光度差值;

根据所述吸光度差值以及所述信息卡中存储的所述吸光度值与浓度值的标准曲线,获得所述血液样本中的同型半胱氨酸的浓度。

7.根据权利要求6所述的检测方法,其特征在于,当所述血液样本为全血时,所述根据所述第一吸光度值和第二吸光度值计算吸光度差值的步骤,进一步包括:

计算所述第二吸光度值、第一吸光度值以及校正因子的差值,所述第二吸光度值、第一吸光度值以及校正因子的差值即为所述吸光度差值。

8.根据权利要求6所述的检测方法,其特征在于,当所述血液样本为血清时,所述根据所述第一吸光度值和第二吸光度值计算吸光度差值的步骤,进一步包括:

计算所述第二吸光度值与第一吸光度值的差值,所述第二吸光度值与第一吸光度值的差值即为所述吸光度差值。

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