[发明专利]心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒及检测方法

说明书

本发明公开了心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒及检测方法。试剂盒装有：探测颗粒，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物；以及反应缓冲液，其含有荧光标记的CK‑MB抗体络合物、荧光标记的Myoglobin抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。本发明实现了TnI、CK‑MB和Myoglobin在一个试剂条上的同时检测，解决了单个项目测试时精密度和灵敏度差的问题，同时提高了TnI/CK‑MB/Myo试剂盒的稳定性。

技术领域

本发明涉及医学免疫学中荧光免疫层析技术领域，尤其涉及一种心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒及检测方法。

背景技术

目前市面上常见的检测心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三项联合(TnI/CK-MB/Myo)的方法是荧光免疫法，均基于带结合垫的试剂条(见图1)。这种试剂条具有样本垫1、吸收垫2、结合垫3以及NC膜(硝酸纤维素膜)4，NC膜4具有质控线5、测试线6、测试线7以及测试线8。因这种方法直接将与抗原结合的荧光标记的TnI、CK-MB、Myoglobin抗体络合物和质控络合物包被在试剂条的结合垫上，当样本流经结合垫时，样本中的抗原与包被的荧光标记的TnI、CK-MB、Myoglobin抗体络合物和质控络合物反应时间短，可能反应不完全，导致精密度较差。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。

本发明的一个目的是提供一种心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒，其提高了心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测的精密度和灵敏度，同时还改善了产品的稳定性。

本发明的又一个目的是提供一种心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测方法，其提高了心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测的精密度和灵敏度。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒，所述试剂盒装有：

探测颗粒，其含有荧光标记的TnI抗体络合物、生物素标记的TnI抗体络合物以及荧光标记的质控络合物；以及反应缓冲液，其含有荧光标记的CK-MB抗体络合物、荧光标记的Myoglobin抗体络合物以及荧光标记的质控络合物。

优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒中，所述探测颗粒与所述反应缓冲液各自盛放于独立的容器中。

优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒中，所述试剂盒装有不具有结合垫的试剂条。

优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒中，所述探测颗粒还含有牛血清白蛋白和防腐剂。

优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测试剂盒中，所述反应缓冲液还含有磷酸盐、牛血清白蛋白和防腐剂。

本发明还提供了一种心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测方法，包括：利用所述的试剂盒检测样本中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白。

优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测方法中，包括：利用所述反应缓冲液溶解所述探测颗粒；加入所述样本。

优选的是，所述的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白三项联合检测方法中，所述样本类型为全血、血清和血浆。

本发明至少包括以下有益效果：