[发明专利]N-端脑利钠肽前体检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，包括：

反应缓冲液，其装于至少一个试剂瓶中；

至少一份探测物，至少一份探测物按份数装于离心管中，每份探测物包括固体第一探测物和固体第二探测物，所述第一探测物内含有生物素标记的NT-proBNP抗体络合物和荧光标记的Anti-chicken IgY抗体络合物，所述第二探测物内含有荧光标记的NT-proBNP抗体络合物；所述第一探测物和所述第二探测物为球状、粉末状中的一种；

至少一个试剂条，其由垫卡、铺设于所述垫卡上的硝酸纤维素膜、依次间隔设于所述硝酸纤维素膜上的样品垫、质控线、第一检测线、第二检测线以及吸收垫构成；所述质控线、所述第一检测线、所述第二检测线依次间隔距离为2-3mm；

盒体，其上可拆卸连接有盒盖，所述盒体内竖直设置有第一隔板以将所述盒体分隔成第一置物仓和第二置物仓，所述第一置物仓的内侧壁覆设有保温层，所述第一置物仓内横向设置有第二隔板，所述第一置物仓位于所述第二隔板下方滑动连接有抽屉；

第一置物单元，其设于所述第一置物仓位于所述第二隔板的上方，所述第一置物单元包括周向于所述第一置物仓内侧壁固接的上筒部、所述上筒部底面间隔向下延伸一体成型设置的多个下筒部，其中，所述第一置物单元内设置第一置物块，所述第一置物块顶面向下凹陷多个第一置物孔，多个第一置物孔与多个下筒部一一对应且相通，所述第一置物孔的直径不大于所述下筒部的直径，一个试剂瓶置于一个第一置物孔内且下端位于所述下筒部内，所述试剂瓶的直径等于所述第一置物孔的直径；

第二置物单元，其设于所述第二置物仓内，所述第二置物单元顶面向下凹陷多个与所述离心管相适配的第二置物孔，其中，一个离心管置于一个第二置物孔内；

第三置物单元，其滑动设于所述第二置物仓内且位于所述第二置物单元上方，所述第三置物单元的下端面设有围板形成一侧面开口的容纳腔，所述容纳腔内设有横板且通过多个弹簧与所述第三置物单元的下端面连接，所述围板与所述横板之间放置干燥板，所述围板上间隔设有多个通孔，所述第三置物单元内设置第二置物块，所述第二置物块上设置多个与所述试剂条相适配的水平的置物槽，其中，一个试剂条置于一个置物槽内。

2.如权利要求1所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，所述反应缓冲液的pH为7.4，组分为：10mM PBS、100-600mM NaCl、0.01-0.5％NaN₃、0.1-3％Tween20、0.01-0.5％IGEPAL CA-630、0.5-3％BSA，其中，每个试剂瓶中所述反应缓冲液体积不小于150μL。

3.如权利要求1所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，所述第一探测物是由pH为7.4的第一液体冷冻干燥制得，所述第一液体的组分为：10mM PBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、0.1-15μg/mL生物素标记的NT-proBNP抗体络合物、0.1-15μg/mL荧光标记的Anti-chicken IgY抗体络合物；

所述第二探测物是由pH为7.4的第二液体冷冻干燥制得，所述第二液体的组分为：10mMPBS、0.05-10％BSA、0.05-5％Sucrose、5-50μg/mL荧光标记的NT-proBNP抗体络合物。

4.如权利要求1所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，所述第二隔板上间隔设有多个微孔且下端覆盖防水透气膜。

5.如权利要求1所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，所述第一置物块、所述第二置物单元、所述第二置物块均为泡沫塑料制成。

6.如权利要求1所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒，其特征在于，所述第三置物单元与所述围板的间距为3～5cm。

7.如权利要求1-6任一项所述的N-端脑利钠肽前体检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将硝酸纤维素膜粘贴在垫卡上，在硝酸纤维素膜上喷涂形成质控线、第一检测线、第二检测线，再将样品垫、吸收垫粘贴在垫卡上，获得试剂条；

S2、配制反应缓冲液；

S3、配制第一液体和第二液体，将第一液体和第二液体进行冷冻干燥，获得第一探测物和第二探测物。