[发明专利]一种高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物及其制备方法

权利要求书

1.一种高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物，为类圆柱型结构，其特征在于，由人工骨(1)和人工韧带布片(2)通过可控温热压法复合、卷曲而成；其中，人工韧带布片(2)为网状结构；人工骨(1)为所述网状结构中的基质，由骨诱导材料与高分子聚合材料混合采用可控温热压法制备而成；

该高分子聚合材料选自聚乳酸、聚乳酸-碳酸酯共聚物、聚乳酸聚乙二醇共聚物、聚己内酯中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物，其特征在于，所述人工韧带布片(2)的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯、蚕丝或超高分子聚乙烯中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物，其特征在于，所述骨诱导材料为磷酸钙盐、生物玻璃、锂藻土、硫酸钙、海藻酸盐中的一种或几种。

4.根据权利要求3所述的高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物，其特征在于，所述磷酸钙盐包括磷酸钙骨水泥、羟基磷灰石、磷酸三钙中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物，其特征在于，所述高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物的直径为1mm-10mm；长度为0.5cm-5cm。

6.一种如权利要求1-5任一项所述的高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一，制备所述高分子聚合材料：将一定量的单体或按比例混合的多种单体的混合物装入施兰克瓶中，加入适量催化剂，在真空干燥和磁力搅拌将原料于70℃下预干燥1小时；然后快速升温到130-170℃，并在该温度下反应；反应后的产物经溶解、沉淀、提纯处理，真空干燥后得到所述高分子聚合材料；

步骤二，制备所述人工骨：将所述骨诱导材料和高分子聚合材料于二氯甲烷中混合，在通风厨中待二氯甲烷挥发，获得人工骨混合物，采用可控温热压法，循环反复热压，使二者充分混合，制备得所述人工骨，人工骨的膜厚度为0.05-0.3mm；

步骤三，制备所述人工韧带布片：应用精编机将原材料纤维按照设计图案进行编织成平面纤维网状结构；

步骤四，将所述人工骨与人工韧带布片采用可控温热压法进行复合形成前体，然后将所述前体卷曲形成所述高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物。

7.根据权利要求6所述的高强结合的人工骨-人工韧带复合移植物的制备方法，其特征在于，所述骨诱导材料和高分子聚合材料的质量比为：1:2-1:10。

8.根据权利要求6所述的高强结合的人工骨-韧带复合移植物的制备方法，其特征在于，所述可控温热压法的参数为：上下加热板温度均为120℃-180℃，预热3-10分钟，3-6MPa预压5-10分钟，排气30次以上，5-10MPa压5-10分钟后冷却。

9.根据权利要求6所述的高强结合的人工骨-韧带复合移植物的制备方法，其特征在于，所述人工骨与人工韧带布片的面积比为：1:2-2:1。

10.根据权利要求6所述的高强结合的人工骨-韧带复合移植物的制备方法，其特征在于，步骤一中所述催化剂为辛酸亚锡。