[发明专利]一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统

说明书

本发明公开了一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统，所述支架包括支架主体，所述支架主体包括多个相互连接的单元网格，所述单元网格由支架杆连接形成，所述支架主体至少一处缺失单元网格或缺失构成所述单元网格的支架杆，形成较大网格或缺口，所述较大网格的面积大于所述单元网格的面积，所述较大网格或缺口内设置有瓣膜整理结构。本发明提供的心脏瓣膜支架通过在支架的较大网格或缺口内设置瓣膜整理结构，所述瓣膜整理结构在支架回收时，用于在瓣膜被压握之前，将瓣膜朝支架内部拨拢，进而使得瓣膜的自由端远离支架，从而降低了支架杆夹到瓣膜的风险，提高了手术成功率，同时提高了支架的回收成功率及瓣膜寿命。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统。

背景技术

介入主动脉瓣置入术是国际近年来研发的一种全新微创伤瓣膜置换技术，其原理是心脏瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到主动脉根部，支架释放能够确保心脏瓣膜假体被固定到主动脉瓣环处，替代功能退化的原生瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗主动脉瓣瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

随着该项技术的发展，使得该技术成为治疗主动脉瓣膜类疾病的首选。为了确保手术的成功率，研发人员在不断尝试一种可回收支架，即术者在临床中面临假体释放位置不理想的状况时，可以通过将所释放的假体重新回收至鞘管中进行二次甚至多次释放。但是在对支架的回收过程中，由于血流对瓣膜的作用力，使得回收存在夹膜的风险，即瓣膜被支架的镂空区域夹住直至损坏。

因此，有必要提供一种能够防止夹膜的主动脉瓣膜假体，来降低夹膜风险，提高手术成功率。

发明内容

本发明的目的是提供一种心脏瓣膜假体及其支架和置换系统，在心脏瓣膜假体入鞘或回收过程中能够使瓣膜自由端远离支架，降低夹膜风险，提高手术成功率。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种心脏瓣膜支架，包括支架主体，所述支架主体包括多个相互连接的单元网格，所述单元网格由支架杆连接形成，所述支架主体至少一处缺失单元网格或构成所述单元网格的支架杆，形成较大网格或缺口，所述较大网格的面积大于所述单元网格的面积，所述较大网格或缺口内设置有瓣膜整理结构。

优选地，所述瓣膜整理结构依次包括一体成型的第一杆、连接杆端部和第二杆，所述连接杆端部呈弧状，所述第一杆和所述第二杆呈轴对称分布。

优选地，所述第一杆或/和所述第二杆呈S型。

优选地，所述瓣膜整理结构与所述支架主体一体成型，且所述瓣膜整理结构的两端位于所述较大网格的支架杆或缺口处的支架杆上。

优选地，所述支架在展开状态时，所述第一杆和所述第二杆与所述连接杆端部连接处的切线形成的夹角α的范围为30°～180°。

优选地，所述支架在展开状态时，所述连接杆端部相对所述支架主体的网格向靠近所述支架的中心轴方向内凹0°-30°。

优选地，所述支架具有n个用于与瓣膜顶点缝合的支架节点，所述与瓣膜顶点缝合的支架节点所在的网格层为非连续分布网格层，以所述支架节点所在的网格层作为第一起始层，从所述第一起始层开始往近端或远端方向的每层网格的网格数量依次递增n个，直到周向上的网格连续分布，形成连续分布网格层；或所述与瓣膜顶点缝合的支架节点所在的网格层为连续分布网格层，以最后一层的连续分布网格层作为第二起始层，从所述第二起始层开始往近端或远端方向的每层网格的网格数量依次递减n个，直到形成网格数量为n个的非连续分布网格层；所述n为正整数。

优选地，所述支架主体上位于近端的顶层网格的近端端部设置有挂耳。

优选地，所述挂耳为中心对称或轴对称结构。

优选地，所述挂耳的数量和所述顶层网格的网格数量相同，均为3的倍数。