[发明专利]用于判定金水六君煎质量的组合物及检测方法

说明书

本发明属于中药分析检测领域，具体涉及用于判定金水六君煎质量的组合物及检测方法。本发明建立了UPLC法，可测定金水六君煎中腺苷、鸟苷、5‑羟甲基糠醛、阿魏酸、甘草苷、毛蕊花糖苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵、6‑姜辣素、藁本内酯11种成分中的一种或多种的含量，可以为金水六君煎整体质量控制评价体系的建立提供科学实验依据。

技术领域

本发明属于中药分析检测领域，具体涉及用于判定金水六君煎质量的组合物及检测方法。

背景技术

金水六君煎出自明代张介宾《景岳全书》，临床疗效确切，是国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录(第一批)》的经典名方的第58首。

郭书好等人在《RP-HPLC法测定金水六君煎中橙皮苷的含量》一文中将金水六君煎中的橙皮苷作为其检测参数，刘慧琼等在《金水六君煎胶囊质量标准研究(II)——橙皮苷和阿魏酸的分析测定》一文中将金水六君煎胶囊中橙皮苷与阿魏酸作为参数对名方进行测定。中国发明(201910651710.3)公开了一种金水六君煎指纹图谱的建立方法，其主要对金水六君煎中橙皮苷进而甘草酸铵进行分析，而对金水六君煎中其他有效药物物质并没有进行分析。总之，现有技术方法仅对金水六君煎中1-2个成分进行控制，并不能充分代表金水六君煎中相关成份的真实含量、更不能真实反应复方制剂的整体质量。

发明内容

本发明目的之一是提供一组成份，该组成份可用于更全面的评价金水六君煎。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

用于判定及评价金水六君煎的组合物，所述组合物包括腺苷、鸟苷、5-羟甲基糠醛、阿魏酸、甘草苷、毛蕊花糖苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵、6-姜辣素、藁本内酯中的一种或多种；

进一步，所述组合物为阿魏酸和甘草苷；

进一步，所述组合物为阿魏酸、甘草苷、毛蕊花糖苷、芸香柚皮苷、橙皮苷和甘草酸铵；

进一步，所述组合物为腺苷、鸟苷、5-羟甲基糠醛、阿魏酸、甘草苷、毛蕊花糖苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵、6-姜辣素和藁本内酯。

本发明目的之二是提供上述组合物用于制备评价金水六君煎的参照物/标准品/对照品的应用。

本发明目的之三是提供一种基于UPLC法分离金水六君煎中多种物质的方法，该方法有效分离金水六君煎中的多种物质。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

基于UPLC法分离金水六君煎中多种物质的方法，所述多种物质为上述目的一中的组合物，具体方法为采用色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，将所述金水六君煎中多种物质进行分离；所述流动相A为磷酸溶液，流动相B为乙腈；

进一步，所述流动相A为0.05wt％～0.1wt％的磷酸溶液；

进一步，所述色谱柱为Acquity UPLC HSS T3C18柱；

进一步，所述色谱柱填料颗粒粒径为1.8μm，内径为2.1mm，长度为100mm；

进一步，所述方法流速为0.3ml/min，柱温为25℃，进样量为1.0μL；

进一步，所述梯度洗脱程序为：

具体的，所述方法具体步骤如下：

1)配制空白溶液：取溶剂作为空白溶液；

配制对照品溶液：取腺苷、鸟苷、5-羟甲基糠醛、阿魏酸、甘草苷、毛蕊花糖苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵、6-姜辣素、藁本内酯对照品，用溶剂溶解制成对照溶液；