[发明专利]一种盛放阿托伐他汀钙的玻璃器皿的清洗方法

说明书

本发明公开了一种盛放阿托伐他汀钙的玻璃器皿的清洗方法，其特征在于，所述清洗方法包括以下步骤：(1)在45～55℃的温度下将所述玻璃器皿在体积比(v/v)为1.4～1.6:1的饮用水:乙醇混合溶液中超声处理20分钟以上；(2)在35～45℃的温度下将步骤(1)处理过的玻璃器皿在体积比(v/v)为2.4～2.6:1的饮用水:乙醇混合溶液中超声处理30分钟以上；以及(3)将步骤(2)处理过的玻璃器皿用水涮洗3次以上。根据本发明的清洗方法能够有效地将玻璃器皿中的阿托伐他汀钙完全清洗干净，经高效液相检测无残留，由此清洗完成的玻璃器皿可继续用于检测样品的盛放和进样，且不会对液相检测结果产生影响。

技术领域

本发明涉及化学分析领域，更具体地，涉及一种盛放阿托伐他汀钙的玻璃器皿的清洗方法。

背景技术

阿托伐他汀钙，化学名：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物，分子式：C₆₆H₆₈CaF₂N₄O₁₀·3H₂O，英文名：Atorvastatin Calcium，CAS号：134523-03-8，其结构式如下所示：

阿托伐他汀钙属于第三代他汀类调血脂药，是一种通过抑制HMG-CoA还原酶(3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶)和胆固醇在肝脏内的生物合成来降低血浆胆固醇和脂蛋白水平的HMG-CoA还原酶选择性、竞争性抑制剂。降低血脂水平是治疗原发性高脂血症，预防动脉粥样硬化的一种典型的治疗方法。阿托伐他汀钙能够通过减少胆固醇在体内的生物合成来降低血浆中胆固醇和脂蛋白水平，使高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平上升，对于纯合子和杂合子遗传性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇、极低密度脂蛋白水平(VLDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B和甘油三酯(TG)水平有明显的降低作用，由此能够有效地调节血脂，使其维持在正常水平。

阿托伐他汀钙为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦，其不溶于pH≤4的水溶液、氯仿或乙醚，微溶于水、pH为7.4的磷酸盐缓冲液、乙腈，轻度溶于乙醇或丙酮，易溶于甲醇。

然而，正是由于阿托伐他汀钙在大多数溶剂中的溶解性较差，造成盛放其的玻璃器皿，特别是高效液相色谱(HPLC)的进样瓶难以完全清洗干净，进而在采用这些进样瓶进行高效液相色谱检测时会产生相应的阿托伐他汀钙杂质峰，影响原有检测的准确性。虽然甲醇对阿托伐他汀钙易溶，但是甲醇对人体的毒性伤害很大，特别是甲醇的沸点只有64.7℃，使用时会大量挥发至空气中形成甲醇蒸气，损害人的呼吸道粘膜和视力，因而长期使用甲醇作为清洗剂对人员的健康有极大的损害。因此，残留阿托伐他汀钙的进样瓶不宜采用甲醇或其它普通溶剂进行清洗，甚至需要采用铬酸洗液等高腐蚀高污染的试剂来处理。

基于上述原因，本领域需要找到一种能够将盛放阿托伐他汀钙的玻璃器皿完全清洗干净，并且安全、无害且环保的新方法。

发明内容

[技术问题]

针对现有技术存在的不足，本发明的一个目的在于提供一种盛放阿托伐他汀钙的玻璃器皿的清洗方法，所述清洗方法能够有效地将玻璃器皿中的阿托伐他汀钙完全清洗干净，经高效液相检测无残留。此外，所述清洗方法采用的试剂对人体影响极小，即使长期使用也不会对人体健康产生明显损害。

[技术方案]

为实现上述目的，本发明的一个方面提供了一种盛放阿托伐他汀钙的玻璃器皿的清洗方法，其包括以下步骤：

(1)在45～55℃的温度下将所述玻璃器皿在体积比(v/v)为1.4～1.6:1的饮用水:乙醇混合溶液中超声处理20分钟以上；