[发明专利]一种食管上皮脱落细胞采样装置及其使用方法

说明书

本发明为采样装置领域，具体涉及一种食管上皮脱落细胞采样装置及其使用方法，包括胶囊外壳、可膨胀采样器、连接线和拉环，所述可膨胀采样器和拉环之间通过连接线连接；所述连接线固定于可膨胀采样器的中心位置；本发明提供的食管上皮脱落细胞采样装置及其使用方法，为食管癌的早期筛查/诊断提供有效手段，具有吞咽方便、生物安全性高、操作简便等优势。

技术领域

本发明为采样装置领域，具体涉及一种食管上皮脱落细胞采样装置及其使 用方法。

背景技术

根据最新全球恶性肿瘤统计数据，2018年全球范围内共有572,034例食管 癌新发病例和508,585例食管癌死亡病例，其发病率位于所有癌症的第七位，死 亡率高居第六位。

目前，全球范围内并没有一个标准的食管癌早期筛查指南，只有在少数食 管癌高发的国家有一些针对性的筛查方案。目前，消化内镜联合食管粘膜碘染 色方法(也被成为彩色内窥镜检查)，是韩国、日本和中国用于诊断食管粘膜异 常病变的金标准。但是由于该方法成本过于昂贵，而且是一个侵入性的筛查方 法，仅仅在一些食管癌高风险地区进行实施。单独使用胃镜筛查也是食管癌早 筛的常见手段。但是对于中国这样发展不均衡的国家，尤其是医疗资源分布不 均衡的国家而言，使用胃镜作为食管癌的普筛手段是难以实施的。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种食管上皮脱落细胞 采样装置及其使用方法，为食管癌的早期筛查/诊断提供有效手段，具有吞咽方 便、生物安全性高、操作简便等优势。

为实现本发明的目的，本发明采用的技术方案是：

一种食管上皮脱落细胞采样装置，包括胶囊外壳、可膨胀采样器、连接线 和拉环，所述可膨胀采样器封装在胶囊外壳中，所述可膨胀采样器和拉环之间 通过连接线连接。

进一步的，所述的可膨胀采样器为球形、椭球形或圆柱形，通过变形产生 机构预先压缩封装在胶囊外壳内。

进一步的，所述的可膨胀采样器材质为海绵；所述海绵孔径为20-80PPI。

进一步的，所述的连接线材质为尼龙、棉、麻、聚乙醇酸、聚乙酸羟基乙 酸、聚丙烯或聚酯等；所述连接线在可膨胀采样器与拉环之间的长度不少于 45cm。

进一步的，所述的胶囊外壳为可溶于水的材质；其一端有开孔，连接线穿 孔而过，与可膨胀采样器连接。

进一步的，连接线的一端固定于可膨胀采样器的中心位置；可膨胀采样器 中间平面环绕中心点直径10mm-15mm外，形成环切面，连接线环绕中心点未 环节部位，通过绳结实现连接线与可膨胀采样器的连接。

进一步的，所述可膨胀采样器最大直径不超过50mm，最小直径不小于 20mm。

进一步的，胶囊外壳遇水溶解后，可膨胀采样器自动恢复至原状；与食管 外壁紧密接触、挤压，通过拉动连接线带动可膨胀采样器，与食管外壁表面进 行摩擦，实现对食管上皮脱落细胞的采集。

本发明还提供上述食管脱落细胞采样装置使用方法，使用流程为，将封装 在胶囊外壳内的可膨胀采样器放入口中，通过冷水送服至指定位置，再饮用少 量温水，等待1-3分钟，拉动拉环和连接线，取出可膨胀采样器后进行检验。

进一步的，吞服可膨胀采样器前，吞服局部麻醉剂，所述麻醉剂为利多卡 因胶浆或利多卡因喷雾。

相对于现有技术，本申请取得了以下有益效果：