[发明专利]一种新型抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液及其制备方法

说明书

本发明提供一种新型抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液及其制备方法，属于医疗用品技术领域。该冲洗液由以下质量百分比的组分组成：褐藻胶寡糖0.01%～1%、氯化钠0.9%，其余为水溶剂。本发明的冲洗液以褐藻胶寡糖为主要功能性原料，在术中对脱落的肿瘤细胞进行悬浮、淘洗、冲洗，抑制肿瘤细胞增殖，促使肿瘤细胞凋亡，同时抑制肿瘤细胞贴壁种植，从而减少了术后因种植性转移的复发。且本发明的冲洗液具有安全、无菌、无热原、无毒、无害、无刺激，使用时用温水加热至20~40℃，不凉手不烫手的常温，直接使用。另外，本发明的冲洗液的制备方法简单、易操作，生产环节易控制，可大批量生产。

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种新型抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液及其制备方法。

背景技术

肿瘤的发生，是由于细胞增殖和细胞凋亡之间的平衡失调，而导致细胞无限增殖所致。目前肿瘤治疗手段主要包括外科手术、放疗、化疗、生物治疗等，外科手术治疗是肿瘤治疗重要和首选方法，术后的复发之一原因是种植性转移（脱落的肿瘤细胞粘附于其他组织，形成种植性癌结节）。

如何预防种植性转移，术中冲洗是一种简单实用的治疗方法。目前术中冲洗常规用蒸馏水、生理盐水等，由于肿瘤细胞的特性，常规冲洗很难达到预期效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液，该冲洗液以褐藻胶寡糖为主要功能性原料，在术中对脱落的肿瘤细胞进行悬浮、淘洗、冲洗，抑制肿瘤细胞增殖，促使肿瘤细胞凋亡，同时抑制肿瘤细胞贴壁种植，从而减少了术后因种植性转移的复发；另外，本发明的目的还在于提供一种上述抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液的的制备方法。

为实现上述目的，本发明的抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液采用的技术方案是：所述新型抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液，由以下质量百分比的组分组成：褐藻胶寡糖0.01%～1%、氯化钠0.9%，其余为水溶剂。

优选地，所述新型抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液，由以下质量百分比的组分组成：褐藻胶寡糖0.2%，氯化钠0.9%，其余为水溶剂。

优选地，所述褐藻胶寡糖的分子量为3000～4500道尔顿。

优选地，所述的水溶剂为注射用水。

上述抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液的制备方法，包括以下步骤：

（1）按上述比例取褐藻胶寡糖、氯化钠；

（2）首先向浓配灌中加入1/2的水溶剂，然后向配罐中依次加入褐藻胶寡糖、氯化钠，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液，浓滤液无可见异物；

（3）将浓滤液抽送至稀配灌中，并用水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中；

（4）核对稀配罐的料液量，加水溶剂至全量，搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；

（5）对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在5.0～7.5之间、重金属含量不大于10µg/ml（以铅计），检测合格的稀滤液检测合格的稀滤液泵入灌装区域；

（6）药用玻璃瓶经水洗，180℃烘箱烘干通过传送带传送至灌装间，调节灌装泵，在A级层流下进行灌装、上塞，自动轧盖；

（7）经过传送带传送至灭菌柜，115℃灭菌30min；即为制备的抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液。

本发明的抑制肿瘤细胞增殖的冲洗液以褐藻胶寡糖为主要功能性原料，褐藻胶寡糖是在褐藻胶裂解酶的作用下讲解而形成的一种寡糖，由β-D-甘露糖醛酸、α-L-古罗糖醛酸或二者杂合断组成，其寡糖是一类新型生物制剂；褐藻胶寡糖具有广泛的生物活性，如促进植物生长、抗肿瘤、抑菌等作用，具有溶解性好、稳定性强等优点，在绿色农业、医药保健等领域具有广