[发明专利]一种森林脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒及其应用

说明书

本发明涉及一种森林脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒及其应用，所述试剂盒包括酶标森林脑炎病毒森张株E蛋白的单克隆抗体试剂，所述的酶标森林脑炎病毒森张株E蛋白的单克隆抗体试剂中采用含有维生素C和乙二醇的稀释液作为稳定剂。本发明的试剂盒能够长期维持稳定和有效性，即使在0～4℃温度下避光保存200天以上的情况下能够维持60％以上(优选70％以上)的效价，对于临床使用具有重要意义。

技术领域

发明涉及生物检测领域，具体涉及一种医用检测用试剂盒，更具体地涉及一种森林脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒及其应用。

背景技术

森林脑炎病毒又称蜱传脑炎病毒(tick-borne encephalitis virus,TBEV)属于黄病毒属，森林脑炎病毒为球形颗粒，基因组为单股正链RNA，长约11kb，共编码3个结构蛋白即衣壳蛋白(C)、膜蛋白(M)、包膜蛋白(E)和7个非结构蛋白(NS1、NS2a、NS2b、NS3、NS4a、NS4b、NS5)，在3个结构蛋白中，E蛋白是病毒最重要的结构蛋白，其含有多种T细胞表位和B细胞表位，决定着病毒的组织嗜性，介导病毒与细胞膜受体的结合，诱导保护性的免疫反应。森林脑炎病毒至少有3个亚型，即西欧亚型、西伯利亚亚型和远东亚型。该病毒以侵袭中枢神经系统为主的方式引起急性传染病，该病病死率高，预后不好，约25-37％的患者会留下麻痹型后遗症。

在本申请人的在先申请CN109613249A中公开了一种森林脑炎病毒IgM抗体ELISA检测试剂盒及其制备方法。该发明申请所公开的试剂盒特别适用于国内森林脑炎病毒的早期辅助诊断，其具有特异性强、敏感性高、检测快速、操作方便、成本低廉等优点，适合临床推广。但是，申请人在后续的研究中发现，上述专利申请所公开的试剂盒即使是在低温环境下进行储存，仍然存在检测准确性显著下降的缺陷。鉴于上述情况，本申请拟对该问题进行改进。

发明内容

基于上述背景技术，本发明拟解决的技术问题在于提供一种储存稳定性显著提高的森林脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒及其应用。为了实现本发明的发明目的，拟采用如下技术方案：

本发明一方面涉及一种森林脑炎病毒IgM抗体ELISA检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括酶标森林脑炎病毒森张株E蛋白的单克隆抗体试剂，所述的酶标森林脑炎病毒森张株E蛋白的单克隆抗体试剂中采用含有维生素C和乙二醇的稀释液作为稳定剂。

在本发明的一个优选实施方式中，所述的试剂盒还包括小鼠抗人IgM抗体(抗μ链)预处理酶标板、抗原试剂、浓缩洗液、显色液A液、显色液B液、终止液、阳性对照及阴性对照。

在本发明的一个优选实施方式中，所述抗原试剂为灭活的森林脑炎病毒，并非是任何一种重组森林脑炎病毒蛋白或其混合物。

在本发明的一个优选实施方式中，所采用的灭活森林脑炎病毒为我国流行的远东型森张株病毒。

本发明另一方面还涉及上述检测试剂盒在制备检测森林脑炎病毒的试剂盒中的应用。

本发明还涉及一种森林脑炎病毒森张株E蛋白的单克隆抗体试剂，其包括森林脑炎病毒森张株E蛋白的单克隆抗体、维生素C和乙二醇。

在本发明的一个优选实施方式中，所述维生素C的含量为0.05质量％～0.2质量％；所述乙二醇的含量为0.1质量％～5质量％。

在本发明的一个优选实施方式中，其特征在于所述试剂还含有作为缓冲成分的PBS。

在本发明的一个优选实施方式中，所述试剂在0～4℃温度下避光保存200天的情况下能够维持60％以上(优选70％以上)的效价。

有益效果